Sensorion、Audiogene試験で6カ月時点の効果持続を確認　Fred Chereau氏をCEOに任命

Sensorionは、Fred Chereau氏を2026年6月1日付で最高経営責任者（CEO）に任命すると発表した。Amit Munshi氏は、2026年2月から暫定CEOを務めており、今後も取締役会会長を継続する。今回の人事は、otoferlin媒介先天性難聴を対象とする同社の遺伝子治療候補SENS-501を評価するAudiogene Phase I/II臨床試験の6カ月時点の最新データ公表と同時に行われた。

Sensorionによると、試験の最新データでは、コホート2でより高用量のSENS-501を投与された3人中2人において、3カ月時点で認められた純音聴力検査の早期改善が、6カ月の追跡評価時点でも持続していた。これは、より低用量で初期の聴覚経路活性化の兆候がみられたコホート1での先行観察結果と一致しており、2つのコホートにおける用量反応関係を支持するエビデンスとなる。

同社によれば、用量漸増段階の参加者6人全員が、この遺伝子治療の外科的かつ蝸牛内投与を良好に忍容し、重篤な有害事象や副作用は報告されなかった。本試験は、治療時点で生後6～31カ月の乳児および幼児におけるotoferlin遺伝子媒介性難聴に対する蝸牛内SENS-501注射の有効性、安全性、忍容性を評価するよう設計されている。試験は2つの用量コホートで構成され、その後に選択用量を投与する拡大群が続く。

用量漸増段階の主要評価項目は安全性であり、拡大段階では聴性脳幹反応が主な有効性評価項目となる。Sensorionが開発した送達システムについても、臨床的安全性と使いやすさが評価されている。同社は試験に第3の用量レベルを追加することを検討しており、それに応じて規制当局と協議する方針である。2025年2月には、Audiogene Phase I/II試験はData Monitoring Committeeから試験継続について好意的な勧告を受けた。

Sensorion入社前、Chereau氏はAlexion - AstraZeneca Rare Diseaseで戦略・事業開発担当シニアバイスプレジデントを務めた。これに先立ち、2022年にAlexionに買収されたLogicBio Therapeuticsで社長兼CEOを務めていた。LogicBio以前にはaTyr Pharmaで社長兼COOを務め、さらにそれ以前にはPervasis Therapeuticsで社長兼CEOとして同社を率い、Shire Pharmaceuticalsによる買収へと導いた。

Sensorionによると、Chereau氏はバイオテクノロジー、製薬、医療機器業界にまたがる30年以上のリーダーシップおよび事業運営経験を有している。希少疾患の薬剤開発と再生医療に関する深い専門性に加え、拡張可能な事業基盤の構築と成長加速における強い実績を兼ね備えるという。同社はまた、2020年2月から最高医療責任者（CMO）を務めてきたGéraldine Honnet氏が、非上場のバイオテクノロジー企業に加わるため退任すると述べた。在任中、Sensorionは前臨床段階の企業から、積極的に臨床開発を進める遺伝子治療企業へと発展し、Audiogene Phase 1/2試験を開始するとともに、SENS-601を初回ヒト投与試験に向けて前進させた。