Sensorion nomeia Fred Chereau como CEO enquanto dados do estudo Audiogene mostram durabilidade em seis meses
A Sensorion nomeou Fred Chereau como CEO com efeito a partir de 1º de junho de 2026 e, ao mesmo tempo, divulgou dados de seis meses do estudo Audiogene para SENS-501. Segundo a empresa, as melhoras auditivas iniciais observadas na coorte 2 persistiram em seis meses, sem registro de eventos adversos graves.
Sensorion anunciou a nomeação de Fred Chereau como Chief Executive Officer, com efeito a partir de 1º de junho de 2026. Amit Munshi continuará como Chairman do Conselho de Administração, após atuar como Chief Executive Officer interino desde fevereiro de 2026. A nomeação ocorre no momento em que a empresa divulgou uma atualização de seis meses do estudo clínico Audiogene Fase I/II, que avalia SENS-501, seu candidato de terapia gênica para surdez congênita mediada por otoferlina.
A Sensorion informou que os dados mais recentes do estudo indicam que as melhoras precoces na audiometria tonal, observadas no mês 3 em dois dos três pacientes que receberam uma dose mais alta de SENS-501 na coorte 2, persistiram na avaliação de seguimento de seis meses. Isso está alinhado com observações anteriores da coorte 1, na qual sinais iniciais de ativação da via auditiva apareceram em uma dose mais baixa, reforçando as evidências de uma relação dose-resposta nas duas coortes.
Segundo a empresa, todos os seis participantes da fase de escalonamento de dose toleraram bem a administração cirúrgica e intracoclear da terapia gênica, sem relato de eventos adversos graves nem efeitos colaterais. O estudo foi desenhado para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade da injeção intracoclear de SENS-501 para perda auditiva mediada pelo gene da otoferlina em lactentes e crianças pequenas com idade entre 6 e 31 meses no momento do tratamento. Ele inclui duas coortes de dose, seguidas por um grupo de expansão que receberá a dose selecionada.
O desfecho primário na fase de escalonamento de dose é a segurança, enquanto a resposta auditiva de tronco encefálico servirá como principal desfecho de eficácia durante a expansão. O sistema de administração desenvolvido pela Sensorion também está sendo avaliado quanto à segurança clínica e à facilidade de uso. A empresa está considerando adicionar um terceiro nível de dose ao estudo e consultará as autoridades regulatórias em conformidade. Em fevereiro de 2025, o estudo Audiogene Fase I/II recebeu uma recomendação favorável do Data Monitoring Committee para prosseguir.
Antes de ingressar na Sensorion, Chereau atuou como Senior Vice President, Strategy and Business Development na Alexion - AstraZeneca Rare Disease, após seu período como President and CEO da LogicBio Therapeutics, que foi adquirida pela Alexion em 2022. Antes da LogicBio, ele atuou como President and COO da aTyr Pharma. Anteriormente, liderou a Pervasis Therapeutics como President and CEO, conduzindo a empresa até sua aquisição pela Shire Pharmaceuticals.
A Sensorion afirmou que Chereau traz mais de 30 anos de experiência em liderança e operações nos setores de biotecnologia, farmacêutico e de dispositivos médicos, combinando profundo conhecimento no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras e em medicina regenerativa com um histórico sólido de construção de negócios escaláveis e aceleração do crescimento. A empresa também informou que Géraldine Honnet, Chief Medical Officer desde fevereiro de 2020, está deixando o cargo para ingressar em uma empresa privada de biotecnologia. Durante sua gestão, a Sensorion avançou de uma empresa em estágio pré-clínico para uma organização ativa de terapia gênica em estágio clínico, iniciando o estudo Audiogene Fase 1/2 e levando SENS-601 em direção ao desenvolvimento de first-in-human.