Sensorion ernennt Fred Chereau zum CEO, während Audiogene-Daten eine Haltbarkeit über sechs Monate zeigen

Sensorion hat die Ernennung von Fred Chereau zum Chief Executive Officer bekannt gegeben; sie tritt am 1. Juni 2026 in Kraft. Amit Munshi bleibt Vorsitzender des Board of Directors, nachdem er seit Februar 2026 als Interim Chief Executive Officer tätig war. Die Ernennung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen ein Sechs-Monats-Update aus der klinischen Studie Audiogene Phase I/II vorlegte, in der SENS-501, der Gentherapie-Kandidat des Unternehmens für otoferlinvermittelte angeborene Taubheit, untersucht wird.

Sensorion erklärte, die jüngsten Studiendaten deuteten darauf hin, dass frühe Verbesserungen in der Reintonaudiometrie, die im dritten Monat bei zwei von drei Patienten unter einer höheren SENS-501-Dosis in Kohorte 2 beobachtet wurden, bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten anhielten. Dies stimmt mit früheren Beobachtungen aus Kohorte 1 überein, in der erste Anzeichen einer Aktivierung der Hörbahn bei einer niedrigeren Dosis auftraten, und stützt Hinweise auf eine Dosis-Wirkungs-Beziehung in den beiden Kohorten.

Nach Angaben des Unternehmens vertrugen alle sechs Teilnehmer in der Dosiseskalationsphase die chirurgische und intrakochleäre Verabreichung der Gentherapie gut; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen wurden nicht berichtet. Die Studie soll Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit der intrakochleären Injektion von SENS-501 bei otoferlin-genvermitteltem Hörverlust bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 31 Monaten zum Zeitpunkt der Behandlung bewerten. Sie umfasst zwei Dosiskohorten, gefolgt von einer Expansionsgruppe, die die ausgewählte Dosis erhält.

Der primäre Endpunkt in der Dosiseskalationsphase ist die Sicherheit, während die auditorische Hirnstammantwort in der Expansionsphase als Hauptendpunkt für die Wirksamkeit dienen wird. Das von Sensorion entwickelte Verabreichungssystem wird ebenfalls hinsichtlich klinischer Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit bewertet. Das Unternehmen erwägt, der Studie eine dritte Dosisstufe hinzuzufügen, und wird dazu die zuständigen Zulassungsbehörden konsultieren. Im Februar 2025 erhielt die Studie Audiogene Phase I/II vom Data Monitoring Committee eine positive Empfehlung zur Fortführung.

Vor seinem Wechsel zu Sensorion war Chereau Senior Vice President, Strategy and Business Development bei Alexion - AstraZeneca Rare Disease, nachdem er zuvor Präsident und CEO von LogicBio Therapeutics gewesen war, das 2022 von Alexion übernommen wurde. Vor LogicBio war er Präsident und COO von aTyr Pharma. Davor leitete er Pervasis Therapeutics als Präsident und CEO und führte das Unternehmen bis zu seiner Übernahme durch Shire Pharmaceuticals.

Sensorion erklärte, Chereau verfüge über mehr als 30 Jahre Führungs- und operative Erfahrung in der Biotechnologie-, Pharma- und Medizintechnikbranche und verbinde fundierte Expertise in der Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Erkrankungen und in der regenerativen Medizin mit einer starken Erfolgsbilanz beim Aufbau skalierbarer Unternehmen und der Beschleunigung von Wachstum. Das Unternehmen teilte außerdem mit, dass Géraldine Honnet, seit Februar 2020 Chief Medical Officer, ihre Position aufgibt, um zu einem privat gehaltenen Biotechnologieunternehmen zu wechseln. Während ihrer Amtszeit entwickelte sich Sensorion von einem Unternehmen im präklinischen Stadium zu einer aktiven klinischen Gentherapie-Organisation, initiierte die Audiogene-Studie der Phase 1/2 und brachte SENS-601 in Richtung der ersten Anwendung am Menschen voran.