Sensorion, 6개월 지속성 확인된 Audiogene 데이터와 함께 Fred Chereau를 CEO로 선임

Sensorion은 2026년 6월 1일부로 Fred Chereau를 최고경영자(CEO)로 선임했다고 발표했다. Amit Munshi는 2026년 2월부터 임시 최고경영자를 맡아온 데 이어 이사회 의장직을 계속 수행한다. 이번 인사는 회사가 otoferlin 매개 선천성 난청용 유전자 치료제 후보물질인 SENS-501을 평가하는 Audiogene Phase I/II 임상시험의 6개월 업데이트를 보고한 가운데 이뤄졌다.

Sensorion은 최근 연구 데이터에서 코호트 2의 SENS-501 고용량 투여 환자 3명 중 2명에게서 3개월 시점에 관찰된 순음청력검사 개선이 6개월 추적 평가에서도 지속된 것으로 나타났다고 밝혔다. 이는 코호트 1에서 더 낮은 용량에서 초기 청각 경로 활성화 징후가 나타났던 앞선 관찰 결과와도 일치하며, 두 코호트에서 용량-반응 관계를 뒷받침하는 근거를 제공한다.

회사에 따르면 용량 증량 단계에 참여한 6명 전원은 해당 유전자 치료제의 수술 및 와우내 투여를 양호하게 견뎠고, 중대한 이상반응이나 부작용은 보고되지 않았다. 이 시험은 치료 시점 기준 생후 6개월에서 31개월 사이의 영유아에서 otoferlin 유전자 매개 청력 손실에 대한 와우내 SENS-501 주사의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하도록 설계됐다. 시험은 2개의 용량 코호트로 구성되며, 이후 선택된 용량을 투여받는 확장군이 뒤따른다.

용량 증량 단계의 1차 평가변수는 안전성이며, 확장 단계에서는 청성뇌간반응이 주요 유효성 평가변수로 사용된다. Sensorion이 개발한 전달 시스템도 임상적 안전성과 사용 편의성 측면에서 평가받고 있다. 회사는 시험에 3번째 용량 수준을 추가하는 방안을 검토 중이며 이에 따라 규제 당국과 협의할 예정이다. 2025년 2월, Audiogene Phase I/II 시험은 데이터 모니터링 위원회로부터 시험 지속에 대한 긍정적 권고를 받았다.

Chereau는 Sensorion 합류 전 Alexion - AstraZeneca Rare Disease에서 전략 및 사업개발 수석부사장을 지냈으며, 그에 앞서 2022년 Alexion에 인수된 LogicBio Therapeutics의 사장 겸 CEO를 역임했다. LogicBio 이전에는 aTyr Pharma의 사장 겸 COO를 맡았다. 더 앞서 그는 Pervasis Therapeutics의 사장 겸 CEO로 회사를 이끌며 Shire Pharmaceuticals에 인수되도록 했다.

Sensorion은 Chereau가 바이오테크놀로지, 제약, 의료기기 산업 전반에 걸친 30년 이상의 리더십과 운영 경험을 보유하고 있으며, 희귀질환 치료제 개발과 재생의학 분야의 깊은 전문성과 함께 확장 가능한 비즈니스를 구축하고 성장을 가속화한 강력한 실적을 겸비했다고 밝혔다. 회사는 또한 2020년 2월부터 최고의학책임자(CMO)를 맡아온 Géraldine Honnet가 비상장 바이오테크 기업에 합류하기 위해 자리에서 물러난다고 전했다. 그녀의 재임 기간 동안 Sensorion은 전임상 단계 회사에서 활동적인 임상 단계 유전자 치료 기업으로 발전했으며, Audiogene Phase 1/2 시험을 개시하고 SENS-601을 최초 인체 대상 개발 단계로 진전시켰다.