Sensorion任命Fred Chereau为CEO，Audiogene试验数据显示疗效持续6个月

Sensorion宣布任命Fred Chereau为首席执行官（CEO），自2026年6月1日起生效。Amit Munshi将继续担任董事会主席，此前自2026年2月起一直兼任临时首席执行官。此次任命正值公司公布Audiogene I/II期临床试验的6个月更新数据，该试验正在评估其针对otoferlin介导的先天性耳聋的基因治疗候选药物SENS-501。

Sensorion表示，研究的最新数据显示，在第2队列中接受较高剂量SENS-501的3名患者里，有2名患者在第3个月观察到的纯音测听改善，在6个月随访评估时仍然持续。这与第1队列的早期观察结果一致；在第1队列中，较低剂量下已出现初始听觉通路激活迹象，这为两个队列中存在剂量-反应关系提供了支持证据。

根据公司说法，剂量递增阶段的全部6名受试者对该基因治疗的手术及耳蜗内给药耐受良好，未报告严重不良事件或副作用。该试验旨在评估耳蜗内注射SENS-501治疗otoferlin基因介导听力损失的疗效、安全性和耐受性，受试者为治疗时年龄6至31个月的婴幼儿。试验包括两个剂量队列，随后是一个接受所选剂量的扩展组。

剂量递增阶段的主要终点是安全性，而在扩展阶段，听性脑干反应将作为主要疗效终点。由Sensorion开发的给药系统也正在接受临床安全性和易用性评估。公司正在考虑向试验中增加第3个剂量水平，并将就此与监管机构协商。2025年2月，Audiogene I/II期试验获得数据监测委员会的积极建议，得以继续进行。

在加入Sensorion之前，Chereau曾担任Alexion - AstraZeneca Rare Disease战略与业务发展高级副总裁；在此之前，他曾任LogicBio Therapeutics总裁兼首席执行官，该公司于2022年被Alexion收购。在加入LogicBio之前，他曾任aTyr Pharma总裁兼首席运营官。更早之前，他曾任Pervasis Therapeutics总裁兼首席执行官，并带领该公司被Shire Pharmaceuticals收购。

Sensorion表示，Chereau在生物技术、制药和医疗器械行业拥有超过30年的领导和运营经验，在罕见病药物开发与再生医学方面具有深厚专长，同时在打造可扩展业务和加速增长方面拥有卓越业绩。公司还表示，自2020年2月起担任首席医学官的Géraldine Honnet将卸任，转而加入一家非上市生物技术公司。在其任期内，Sensorion已从一家临床前阶段公司发展为积极推进临床阶段基因治疗的组织，启动了Audiogene 1/2期试验，并推动SENS-601迈向首次人体试验开发。