Sensorion nombra a Fred Chereau director ejecutivo mientras los datos del ensayo Audiogene muestran una durabilidad de seis meses

Sensorion anunció el nombramiento de Fred Chereau como director ejecutivo, con efecto a partir del 1 de junio de 2026. Amit Munshi continuará como presidente del consejo de administración, tras haberse desempeñado como director ejecutivo interino desde febrero de 2026. El nombramiento se produce al tiempo que la compañía informó una actualización a seis meses del ensayo clínico Audiogene Fase I/II, que evalúa SENS-501, su candidato de terapia génica para la sordera congénita mediada por otoferlina.

Sensorion indicó que los datos recientes del estudio muestran que las mejoras tempranas en la audiometría tonal, observadas al tercer mes en dos de tres pacientes que recibieron una dosis más alta de SENS-501 en la cohorte 2, persistieron en la evaluación de seguimiento a seis meses. Esto coincide con observaciones previas de la cohorte 1, donde aparecieron signos iniciales de activación de la vía auditiva con una dosis más baja, lo que respalda la evidencia de una relación dosis-respuesta en las dos cohortes.

Según la compañía, los seis participantes de la fase de escalada de dosis toleraron bien la administración quirúrgica e intracoclear de la terapia génica, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves ni efectos secundarios. El ensayo está diseñado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la inyección intracoclear de SENS-501 para la pérdida auditiva mediada por el gen de la otoferlina en lactantes y niños pequeños de 6 a 31 meses de edad en el momento del tratamiento. Incluye dos cohortes de dosificación seguidas de un grupo de expansión que recibirá la dosis seleccionada.

El criterio de valoración principal en la fase de escalada de dosis es la seguridad, mientras que la respuesta auditiva del tronco encefálico será el principal criterio de valoración de eficacia durante la expansión. El sistema de administración desarrollado por Sensorion también está siendo evaluado por su seguridad clínica y facilidad de uso. La compañía está considerando añadir un tercer nivel de dosis al ensayo y consultará en consecuencia a las autoridades regulatorias. En febrero de 2025, el ensayo Audiogene Fase I/II recibió una recomendación favorable del Comité de Monitoreo de Datos para continuar.

Antes de incorporarse a Sensorion, Chereau se desempeñó como vicepresidente sénior de Estrategia y Desarrollo de Negocio en Alexion - AstraZeneca Rare Disease, tras su etapa como presidente y director ejecutivo de LogicBio Therapeutics, que fue adquirida por Alexion en 2022. Antes de LogicBio, fue presidente y director de operaciones de aTyr Pharma. Anteriormente, dirigió Pervasis Therapeutics como presidente y director ejecutivo, guiando a la compañía hasta su adquisición por Shire Pharmaceuticals.

Sensorion afirmó que Chereau aporta más de 30 años de experiencia de liderazgo y operativa en las industrias biotecnológica, farmacéutica y de dispositivos médicos, y combina un profundo conocimiento en el desarrollo de fármacos para enfermedades raras y en medicina regenerativa con un sólido historial en la creación de negocios escalables y la aceleración del crecimiento. La compañía también señaló que Géraldine Honnet, directora médica desde febrero de 2020, deja su cargo para incorporarse a una empresa biotecnológica de capital privado. Durante su mandato, Sensorion pasó de ser una empresa en fase preclínica a una organización activa de terapia génica en fase clínica, iniciando el ensayo Audiogene Fase 1/2 y avanzando SENS-601 hacia su desarrollo de primera administración en humanos.