ノバルティス、米国ラジオリガンド製造を拡大、Telixはがん臨床試験データを報告

ノバルティスは、テキサスに新たな施設を設け、国内に複数の新規または拡張されたサイトを整備することで、米国におけるラジオリガンド療法および医薬品製造の拠点を拡大している。この拡大には、テキサスとノースカロライナへの新たな投資が含まれ、すべての主要な米国医薬品を国内で生産するというより広範な取り組みの一環である。これらのプロジェクトは、米国患者への主要治療薬の供給を支え、同社のラジオリガンド療法における地位を強化する目的がある。

この拡大により、米国内に5つ目のラジオリガンド療法サイトが追加され、ノースカロライナには新たな医薬品有効成分（API）の生産能力が加わり、時間に敏感ながん治療を含む主要医薬品の米国国内でのエンドツーエンド生産が推進される。この動きは、臨床試験の進展と先端医療が、Pluvictoやその他のパイプライン資産などのブランドに対するインフラ整備を通じて、長期的な需要を支えることができるという見方を裏付けている。

臨床面では、ノバルティスは先週、アクチニウムベースの放射性医薬品が、以前にPluvictoの治療を受けた患者を含む進行性前立腺がんにおいて抗腫瘍活性を示したと発表した。ノバルティスはこの薬剤を2つの後期臨床試験に進める予定である。この動きは、放射性医薬品領域がいかに競合し、潤沢な資金を集めているかを示している。

一方、Telix Pharmaceuticalsは、シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会（ASCO）会議で、前立腺がんを対象としたProstACT Global第3相試験のPart 1データを発表した。同社は、TLX591-Txが転移性去勢抵抗性前立腺がん患者で耐容性があり、新たな安全性上の問題は見られなかったと報告した。試験担当研究者は、このデータが「ランダム化フェーズにおけるさらなる評価を支持するもの」と述べた。

Telixは商業ベースを引き続き頼みとしている。第1四半期の未監査グループ収益は2億3000万米ドルに達し、前四半期比11%増加した。同社は2026年の収益予想を9億5000万米ドルから9億7000万米ドルに維持した。CEOは、前立腺がん画像検査薬IlluccixやGozellixを含む精度医療セグメントでより速い成長があったと述べた。

Telixはまた、6月2日にUnited Imaging Healthcare North Americaとの了解覚書（MOU）を発表した。この取り組みは、Telixの画像検査キットとUnited Imagingのスキャナー、ソフトウェア、AI製品を用いた米国での研究協力を検討するものである。Telix精度医療部門のCEOは、スキャナー、ソフトウェア、放射性医薬品の間で「緊密な連携」が必要だと述べた。

関連する業界ニュースでは、Lantheusが3月にPSMA画像検査薬Pylarify TruVuの新しいバージョンについて、米国FDA（食品医薬品局）の承認を取得した。PSMA PETスキャンは、前立腺がんの再発や進行を追跡するために放射性トレーサーに依存する。

Telixの株式は先週金曜日にA$13.31で引け、3.26%上昇した。同株は過去4週間で12.49%上昇したが、過去1年間では47.93%下落した。同社は2025年8月に、製造とサプライチェーンの問題を指摘された腎がん画像検査薬の申請について追加データを求める米国FDAの規制上の課題に直面したことがある。

放射性医薬品領域で最も有名な企業の一つは、独自のラジオリガンド療法と膨大なグローバル展開を持つノバルティスである。Telixは放射性医薬品を開発する企業であり、前立腺がんや腎がんのようながんの検出と治療を支援するための標的化された放射性分子を使用する。同社は市場に商業製品を有し、売上を伸ばしており、さまざまな地域で複数の承認マイルストーンを達成している。