Novartis amplia fabricação de radioligantes nos EUA enquanto Telix divulga dados de ensaios clínicos contra câncer

A Novartis está expandindo sua presença na fabricação de terapia com radioligantes e produtos farmacêuticos nos Estados Unidos com uma nova instalação no Texas e vários novos ou ampliados locais em todo o país. A expansão inclui novos investimentos no Texas e na Carolina do Norte e faz parte de um esforço mais amplo para produzir todos os medicamentos-chave nos EUA de forma doméstica. Esses projetos são projetados para apoiar o fornecimento de tratamentos essenciais para pacientes nos EUA e reforçar a posição da empresa na terapia com radioligantes.

A expansão adiciona um quinto local de terapia com radioligantes nos EUA e nova capacidade de ingrediente farmacêutico ativo na Carolina do Norte, avançando para uma produção nacional completa de medicamentos-chave, incluindo tratamentos para câncer sensíveis ao tempo. Essa movimentação sustenta a narrativa de que o avanço dos ensaios e terapias avançadas pode sustentar a demanda a longo prazo, colocando mais infraestrutura atrás de marcas como o Pluvicto e outros ativos do pipeline.

No campo clínico, a Novartis afirmou na semana passada que seu radiofármaco à base de actínio demonstrou atividade antitumoral em pacientes com câncer de próstata avançado, mesmo em pacientes que já foram tratados com o Pluvicto. A Novartis levará o medicamento para dois estudos de fase avançada. Essa movimentação indica como o setor de radiofármacos está agora concorrido e bem financiado.

Enquanto isso, a Telix Pharmaceuticals apresentou dados da Parte 1 de seu ensaio clínico de fase 3 ProstACT Global para câncer de próstata na reunião da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago. A empresa relatou que o TLX591-Tx foi bem tolerado e não apresentou novos problemas de segurança em pacientes com câncer de próstata resistente à castração metastático. Um investigador do estudo afirmou que os dados "apoiam uma avaliação adicional" durante a fase randomizada.

A Telix continua se apoiando em sua base comercial. A receita não auditada do grupo no primeiro trimestre atingiu US$ 230 milhões, um aumento de 11% em relação ao trimestre anterior. A empresa manteve sua orientação de receita para 2026 entre US$ 950 milhões e US$ 970 milhões. O CEO afirmou que houve um crescimento mais rápido no segmento de medicina de precisão, incluindo os medicamentos de imagem para câncer de próstata Illuccix e Gozellix.

A Telix também anunciou em 2 de junho um memorando de entendimento (MOU) com a United Imaging Healthcare North America. O acordo visa analisar uma parceria de pesquisa nos EUA utilizando kits de imagem da Telix com os scanners, software e produtos de inteligência artificial da United Imaging. "Um alinhamento estreito" é necessário entre scanners, software e radiofármacos, disse o CEO de Medicina de Precisão da Telix.

Em notícias relacionadas do setor, a Lantheus obteve aprovação da FDA em março para o Pylarify TruVu, uma nova versão de seu agente de imagem PSMA. As varreduras PET PSMA dependem de um traçador radioativo para rastrear o retorno ou a propagação do câncer de próstata.

As ações da Telix fecharam na sexta-feira recente a A$ 13,31, com uma alta de 3,26%. A ação ganhou 12,49% nas últimas quatro semanas, mas permaneceu 47,93% menor no último ano. A empresa enfrentou desafios regulatórios em agosto de 2025, quando a FDA dos EUA solicitou mais dados sobre sua aplicação para um medicamento de imagem para câncer renal, citando problemas na fabricação e na cadeia de suprimentos.

No setor de radiofármacos, um dos nomes mais importantes é a Novartis, que possui suas próprias terapias com radioligantes e uma enorme abrangência global. A Telix trabalha com radiofármacos – utilizando moléculas radioativas direcionadas para ajudar a detectar e tratar cânceres como os de próstata e rim. A empresa possui produtos comerciais no mercado e vendas em crescimento, tendo alcançado múltiplos marcos de aprovação em diferentes regiões.