노바티스, 미국 방사성 리간드 치료 생산 설비 확장...텔릭스, 전립선암 임상시험 데이터 공개

노바티스가 미국 텍사스에 새 시설을 건설하고 전국에 여러 신규·증설 기지를 마련하며 미국 내 방사성 리간드 치료 및 의약품 생산 역량을 확대하고 있다. 이번 투자에는 텍사스와 노스캐롤라이나에 대한 신규 투자가 포함되며, 핵심 의약품의 국내 생산을全面推进하기 위한 광범위한 노력의 일환이다. 해당 사업은 미국 환자들의 핵심 치료제 공급을 지원하고, 회사의 방사성 리간드 치료 분야에서의 위상을 강화하기 위해 설계되었다.

이번 확장은 미국 내 다섯 번째 방사성 리간드 치료 기지를 신설하고, 노스캐롤라이나에 신규 원료 의약품 생산 능력을 추가하여 플루비크토(Pluvicto) 및 기타 파이프라인 자산을 포함한 핵심 의약품의 미국 내 끝단까지의 생산을 추진하고 있다. 이러한 조치는 임상시험 진행과 첨단 치료가 브랜드에 대한 인프라 투자를 통해 장기적인 수요를 뒷받침할 수 있다는 내러티브를 뒷받침한다.

臨床 분야에서는, 노바티스가 지난주 자사의 악티늄 기반 방사성 의약품이 플루비크토 치료를 받았던 환자들을 포함한 진행성 전립선암 환자에서 항종양 활성을 나타냈다고 밝혔다. 노바티스는 해당 의약품을 두 건의 후기 임상시험에 진입시킬 계획이다. 이는 현재 방사성 의약품 분야가 얼마나 경쟁이 치열하고 자금이 풍부한지를 보여준다.

한편, 텔릭스 제약은 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO) 학회에서 전립선암 대상 ProstACT Global 3상 임상시험의 1부 데이터를 발표했다. 회사는 TLX591-Tx가 전이성 거세내성 전립선암 환자에서 내약성이 우수했으며 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다고 보고했다. 해당 연구의 연구자는 데이터가 "무작위 대조 단계에서의 추가 평가를 뒷받침한다"고 밝혔다.

텔릭스는 자사의 상업적 기반을 계속 강화하고 있다. 1분기 그룹 매출(비감사 기준)은 전분기 대비 11% 증가한 2억3000만 달러를 기록했다. 회사는 2026년 매출 전망치를 9억5000만~9억7000만 달러로 유지했다. CEO는 Illuccix 및 Gozellix를 포함한 정밀의료 부문의 성장이 가속화되고 있다고 언급했다.

텔릭스는 또한 6월 2일 United Imaging Healthcare North America와의 양해각서(MOU) 체결도 발표했다. 해당 협약은 텔릭스의 영상화 키트와 United Imaging의 스캐너, 소프트웨어, AI 제품을 활용한 미국 내 연구 협력을 목표로 한다. 텔릭스 정밀의료 CEO는 "스캐너, 소프트웨어, 방사성 의약품 간의 긴밀한 정렬"이 필요하다고 밝혔다.

관련 산업 소식으로, 란테우스는 3월에 자사의 PSMA 영상화 에이전트인 Pylarify TruVu의 새로운 버전에 대해 FDA의 승인을 받았다. PSMA PET 스캔은 방사성 추적자를 이용해 전립선암의 재발이나 전이를 추적한다.

텔릭스 주가는 지난 금요일 13.31 호주달러(A$)로 거래를 마감하며 3.26% 상승했다. 해당 주식은 지난 4주간 12.49% 상승했으나, 지난 1년간은 여전히 47.93% 하락한 상태다. 회사는 2025년 8월에 미국 FDA가 제조 및 공급망 문제를 이유로 신장암 영상화 약품에 대한 신청에 추가 데이터를 요구하면서 규제상의 어려움을 겪은 바 있다.

방사성 의약품 분야에서 가장 주요한 기업 중 하나는 자사의 방사성 리간드 치료제와 광범위한 글로벌 네트워크를 보유한 노바티스이다. 텔릭스는 방사성 의약품을 연구·개발하며, 전립선암이나 신장암과 같은 암을 탐지하고 치료하기 위해 표적화된 방사성 분자를 활용한다. 이 회사는 현재 시장에서 상업적 제품을 판매하고 있으며 매출이 지속적으로 성장하고 있고, 여러 지역에서 다수의 승인 마일스톤을 달성했다.