Novartis、Vanrafiaの第III相データを前進 テキサス州で放射性リガンド療法施設を計画
Novartisは、IgA nephropathyの成人患者を対象とした**Vanrafia**の第III相ALIGN試験の最終データで、腎機能低下を抑制する効果が示されたと発表した。あわせて、テキサス州デントンに放射性リガンド療法(RLT)製造拠点を新設し、2028年の稼働開始を目指す計画も明らかにした。
Novartisは、最終的な第III相ALIGNデータで同社の薬剤VanrafiaがIgA nephropathyの成人患者における腎機能低下を抑制したことが示され、これまでの承認を裏付けるとともに新たな投資家の関心を呼び起こし、再び注目を集めている。同社はまた、スイスの製薬会社として米国事業の拡大を進める取り組みの一環として、テキサス州デントンに最新の**radioligand therapy (RLT)**製造拠点を建設する計画を発表した。
新施設は46,000平方フィートで、2028年に稼働開始する見込みだ。Vanrafiaに関するアップデートはNovartisの堅調な株価推移に重なっており、株価リターンは30日で8.25%、90日で18.30%となっている。これが、1年の総株主リターン35.91%および5年の総株主リターン102.00%に寄与しており、直近の決算、配当増額提案、放射性リガンド供給契約が株式への注目を維持するなか、短期・長期の双方で勢いが増していることを示唆する。
株価は足元の高値圏にあり、複数年にわたる高いリターンにもかかわらず、ある本源的価値推計に対して報告上50%のディスカウントで取引されているとされる。最も広く追われている見方では、Novartisの適正価値はCHF113.58で、直近終値のCHF125.14を下回る。現在のP/Eは22.2倍で、欧州製薬平均の24.2倍を下回り、同業他社水準の86.8倍を大きく下回るほか、適正とされる比率38.5倍も下回っている。
Novartisは、強固なパイプラインと先進治療(バイオ医薬品、遺伝子治療、細胞治療を含む)における迅速な規制対応の進展により、新興のヘルスケア技術の恩恵を受けられる立場にあり、新たな高付加価値製品の上市が進むにつれて将来の収益と利益率の成長が加速する可能性がある。しかし、主要薬剤がより早期に後発医薬品の圧力にさらされたり、主要市場で薬価改革が想定より早く強化されたりすれば、堅調な売上前提が崩れる恐れがある。