Brainstorm Cell Therapeutics、ALSの第IIIb相試験に向け100万ドルの資金調達を確保

Brainstorm Cell Therapeutics Inc.は、100万ドルの戦略的私募増資に関する最終契約を締結したと発表した。この資金調達は、同社の足元の事業運営の勢いと、NurOwnプラットフォームの本質的価値を反映する形で設計された。

普通株式の発行価格は1株当たり0.60ドルで、取引が成立した2026年2月9日（月）の終値0.54ドルに対し大幅なプレミアムとなる。投資には、1株当たり行使価格1.00ドルのワラント（新株予約権）を5年間、120%のカバレッジで付与する条件が含まれる。この行使価格は直近終値に対してほぼ100%のプレミアムに相当する。

本資金調達は2回に分けて完了する予定で、初回の50万ドルはすでに受領済みであり、残りの50万ドルは30日以内に受領する予定である。同社は、普通株式およびワラントの転売に関する登録を行う登録届出書を45日以内に提出しなければならない。

調達資金は、継続中の規制当局対応、ALSにおけるNurOwnの今後の第3b相試験に向けた前払い、ならびに一般的な企業目的の支援に充てられる。今回の資金調達は、筋萎縮性側索硬化症に対する同社の幹細胞治療の第IIIb相試験の開始を支えるものとなる。

今回の資金調達は、BrainStormが戦略的活動を集中的に進めてきた期間に続くものであり、同社はSpecial Protocol Assessment（SPA）に基づき第3b相試験デザインの最終調整を進めるとともに、迅速承認に関する係争中のCitizens Petitionをめぐって高位レベルの協議を行っている。同社は、2026年2月13日（金）に本取引に関するForm 8-KをSecurities and Exchange Commissionに提出した。

NurOwnの技術プラットフォーム（自家MSC-NTF細胞）は、神経変性疾患において重要な疾患経路を標的とする有望な治験中（investigational）の治療アプローチである。MSC-NTF細胞は、自家の骨髄由来間葉系幹細胞（mesenchymal stem cells, MSCs）をex vivoで増殖・分化させて作製される。MSCsは、神経栄養因子（neurotrophic factors, NTFs）を高レベルで分泌するよう細胞を誘導する特許条件下で培養することでMSC-NTF細胞へと変換される。

NurOwnは、筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対するBrainStormの主要な治験中の治療法であり、米国Food and Drug Administration（FDA）およびEuropean Medicines Agency（EMA）の双方からOrphan Drug designationを受けている。ALSを対象とした第3相試験（NCT03280056）は完了しており、第2の第3b相試験が、FDAとのSpecial Protocol Assessment（SPA）合意の下で開始される予定である。