两款非激素男性避孕产品进入II期临床试验
NEXT Life Sciences已将两款非激素男性避孕产品推进至II期临床试验,分别为长效可逆系统Plan A™以及可按需或每日服用的非激素口服药NLS-133。该进展有望在避孕套与输精管切除术之外,为男性和伴侣提供更多家庭计划选择。
NEXT Life Sciences已将两种非激素男性避孕方案推进至II期临床试验,标志着在避孕选择从避孕套和输精管切除术(vasectomy)之外扩展方面取得进展。该公司的旗舰产品Plan A™及其避孕药片NLS-133均在积极开展临床测试。
2025年,NEXT Life Sciences的旗舰产品Plan A™作为一种长效、非激素且可按需逆转的方案,在澳大利亚和加拿大的早期试验中证明其给药装置(delivery device)成功率达到100%。2025年10月,该产品以完整的Plan A™避孕系统进入II期临床试验。
NEXT Life Sciences也很高兴公布一项面向对按需方案感兴趣的男性与伴侣的男性避孕解决方案:NLS-133。这是一款非激素男性避孕口服药,设计用于提供24小时保护,可作为按需或每日口服药使用。NLS-133已启动一项II期临床试验,在受试者服用该非激素避孕药后评估其精液水平(semen levels),以进一步证明NLS-133的有效性。
该公司首席执行官表示,超过20%的女性无法耐受激素避孕,在某些情况下会带来严重后果,因此让伴侣拥有多种家庭计划选择、尤其是不含激素的选择,具有重要意义。
目前,全球仍有一半妊娠属于非计划妊娠,凸显了现有选择与人们实际生活规划之间长期存在的缺口。与此同时,避孕负担几乎仍全部落在女性身上。最新数据显示,50%的女性在使用避孕措施时出现的副作用比预期更为严重,进一步推动了对更好替代方案的需求。
发表在Andrology上的研究显示,10名男性中有7人愿意尝试新的男性避孕方法,提示男性在家庭计划中更广泛参与的准备度正在提高。然而,男性可选方案仍仅限于避孕套或输精管切除术,需求仍未得到满足。超过1700万美国男性正在积极寻找避孕套和输精管切除术之外的新避孕选择,伴侣也在要求在家庭计划中承担更多共同责任。
为支持未来持续的临床开发与扩张,NEXT Life Sciences计划在2026年进行A轮融资(Series A),此前其种子轮(Seed round)出现超额认购。
Plan A™和NLS-133目前尚未获得FDA批准用于商业分发。