Dos anticonceptivos masculinos no hormonales entran en ensayos clínicos de fase II

NEXT Life Sciences ha avanzado dos opciones anticonceptivas masculinas no hormonales a ensayos clínicos de fase II, lo que supone un avance para ampliar las alternativas de control de la natalidad más allá del preservativo y la vasectomía. El producto insignia de la compañía, Plan A™, y su píldora anticonceptiva NLS-133 se encuentran ambos en evaluación clínica activa.

En 2025, el producto insignia de NEXT Life Sciences, Plan A™, una opción de acción prolongada, no hormonal y reversible a demanda, demostró que su dispositivo de administración fue 100% exitoso en ensayos tempranos en Australia y Canadá. En octubre de 2025, ingresó en ensayos clínicos de fase II con el sistema anticonceptivo Plan A™ completo.

NEXT Life Sciences también se complace en presentar una solución anticonceptiva masculina para hombres y parejas interesados en opciones a demanda con NLS-133, una píldora anticonceptiva masculina no hormonal, diseñada para proporcionar 24 horas de protección y para usarse ya sea a demanda o como píldora diaria. NLS-133 ha iniciado un ensayo clínico de fase II en el que se están evaluando los niveles de semen de los participantes tras tomar la píldora anticonceptiva no hormonal, con el fin de demostrar aún más la eficacia de NLS-133.

El director ejecutivo afirmó que más del 20% de las mujeres no pueden tolerar los anticonceptivos hormonales, en algunos casos con consecuencias graves, lo que hace importante que las parejas dispongan de múltiples opciones de planificación familiar, y en particular opciones sin hormonas.

Actualmente, la mitad de los embarazos en el mundo siguen siendo no planificados, lo que pone de relieve una brecha persistente entre las opciones disponibles y la manera en que las personas realmente planifican sus vidas. Al mismo tiempo, la carga de la anticoncepción continúa recayendo casi por completo en las mujeres. Datos recientes muestran que el 50% de las mujeres experimenta efectos secundarios de los anticonceptivos más graves de lo esperado, lo que alimenta aún más esta demanda de mejores alternativas.

Investigaciones publicadas en Andrology indican que 7 de cada 10 hombres están dispuestos a probar nuevos métodos anticonceptivos masculinos, lo que sugiere que existe disposición para una participación más amplia en la planificación familiar. Sin embargo, las opciones para los hombres siguen limitadas al preservativo o la vasectomía, dejando una demanda sin cubrir. Más de 17 millones de hombres estadounidenses están buscando activamente nuevas opciones anticonceptivas y las parejas piden una mayor corresponsabilidad en la planificación familiar.

Para respaldar el desarrollo clínico continuo y la expansión futura, NEXT Life Sciences está planificando una ronda Serie A en 2026, tras una ronda Seed con sobredemanda.

Plan A™ y NLS-133 actualmente no están aprobados por la FDA para su distribución comercial.