Dois contraceptivos masculinos não hormonais entram em ensaios clínicos de Fase II

A NEXT Life Sciences avançou dois métodos de contracepção masculina não hormonais para ensaios clínicos de Fase II: o Plan A™, um sistema reversível de longa duração, e o NLS-133, um comprimido não hormonal para uso sob demanda ou diário. As iniciativas buscam ampliar as opções além de preservativos e vasectomia, em um cenário de alta demanda por alternativas com menos efeitos adversos.

NEXT Life Sciences avançou duas opções de contracepção masculina não hormonal para ensaios clínicos de Fase II, marcando progresso na ampliação das escolhas de controle de natalidade além de preservativos e vasectomia. O principal produto da empresa, Plan A™, e seu comprimido contraceptivo NLS-133 estão ambos em testes clínicos em andamento.

Em 2025, o principal produto da NEXT Life Sciences, Plan A™, uma opção de longa duração, não hormonal e reversível sob demanda, demonstrou 100% de sucesso do seu dispositivo de administração em estudos iniciais na Austrália e no Canadá. Em outubro de 2025, entrou em ensaios clínicos de Fase II com o sistema contraceptivo completo Plan A™.

A NEXT Life Sciences também tem o prazer de revelar uma solução contraceptiva masculina para homens e casais interessados em soluções sob demanda com o NLS-133, um comprimido contraceptivo masculino não hormonal, projetado para oferecer 24 horas de proteção e para uso tanto sob demanda quanto diário. O NLS-133 iniciou um ensaio clínico de Fase II no qual os níveis de sêmen dos participantes estão sendo avaliados após a ingestão do comprimido contraceptivo não hormonal, para demonstrar ainda mais a eficácia do NLS-133.

O Chief Executive Officer afirmou que mais de 20% das mulheres não toleram métodos contraceptivos hormonais, em alguns casos com consequências graves, o que torna importante que os casais tenham múltiplas opções de planejamento familiar, especialmente aquelas sem hormônios.

Atualmente, metade das gestações no mundo permanece não planejada, evidenciando uma lacuna persistente entre as opções disponíveis e a forma como as pessoas realmente planejam suas vidas. Ao mesmo tempo, o ônus da contracepção continua a recair quase totalmente sobre as mulheres. Dados recentes mostram que 50% das mulheres apresentam efeitos colaterais do controle de natalidade mais severos do que o esperado, o que aumenta ainda mais a demanda por alternativas melhores.

Pesquisas publicadas em Andrology indicam que 7 em cada 10 homens estão dispostos a experimentar novos métodos contraceptivos masculinos, sinalizando prontidão para uma participação mais ampla no planejamento familiar. No entanto, as opções masculinas permanecem limitadas a preservativos ou vasectomia, deixando a demanda sem atendimento. Mais de 17 milhões de homens americanos estão ativamente buscando novas opções contraceptivas e casais estão pedindo mais responsabilidade compartilhada no planejamento familiar.

Para apoiar o desenvolvimento clínico contínuo e a expansão no futuro, a NEXT Life Sciences está planejando uma rodada Série A em 2026, após uma rodada Seed com demanda acima do esperado.

Plan A™ e NLS-133 atualmente não são aprovados pela FDA para distribuição comercial.

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  1. Two Male Birth Control Options Advance Into Phase II Clinical Trials | Morningstar · www.morningstar.com
  2. Two Male Birth Control Options Advance Into Phase II Clinical Trials - Yahoo Finance · finance.yahoo.com
  3. Two Male Birth Control Options Advance Into Phase II Clinical Trials - PR Newswire · www.prnewswire.com