Eli Lilly、4月のFDA判断を前にorforglipronの在庫を15億ドル積み増し

Eli Lillyは実験段階の経口減量薬orforglipronについて、4月に見込まれる米国Food and Drug Administration（FDA）の判断を前に、販売開始前（プレローンチ）在庫が15億ドル相当に達したことが木曜日の提出書類で示された。在庫規模は、同社が昨年、同錠剤orforglipronのプレローンチ供給として5億5,000万ドルを開示していたのに比べ、大幅な増加となる。

orforglipronは、FDAからファストトラック審査バウチャーを獲得しており、ほとんどの新薬で一般的な10〜12カ月の審査期間を、最短で1〜2カ月まで短縮できる可能性がある。多くの製薬企業は、承認直前にどれだけの医薬品が製造されたかを示すため、このような在庫（資産）を財務諸表に計上している。

Lillyは以前、同錠剤が米国で承認を得た場合、期待の高い減量薬を複数の国でほぼ同時に発売できる十分な供給量を確保すると述べていた。同社は、発売時に減量薬の供給を十分に確保する意向を示しており、肥満治療薬市場全体に影響してきた供給不足を回避しようとしている。

この動きは、同薬が米国承認を得た場合に複数市場でのほぼ同時発売の可能性に備える中で、Lillyの製造戦略を浮き彫りにする。発売が2026年まで先であるにもかかわらず、通常より早い段階での在庫積み増しは、確かに通常よりはるかに大規模だ。この戦略は、承認後に迅速に動いて、今後も高い競争が続くと見込まれる肥満治療市場で早期に足場を築くというLillyの意図を反映している。

デンマークの競合Novo Nordiskは今月初め、1日1回投与の減量薬を米国で発売し、発売後2週目（2回目の丸1週間）には処方数が26,000件超に達したことが、IQVIAのデータで示された。

Lillyは最近、2026年の売上高見通しとして800億ドル〜830億ドルを提示した。この見通しには、継続的なGLP-1需要とorforglipron発売の可能性に関する経営陣の想定が事実上織り込まれている。同社は2024年の自社株買い枠の下で40.8億ドルの自社株買いを完了し、Orna Therapeuticsを現金で最大24.0億ドルで買収することで合意した。

同社は研究パイプラインを支援するため、Nvidiaと10億ドル規模の人工知能（AI）創薬の協業契約を結んだ。Nvidiaとの提携は、Lillyの潤沢な研究開発（R&D）予算とデータを、より効率的な探索エンジンへと転換し、タイムラインの短縮や、腫瘍学、免疫学、神経学にわたる薬剤候補の裾野拡大につながる可能性がある。