アヤワスカ有効成分DMT、単回投与でうつ症状を改善—第IIa相試験
第IIa相試験で、アヤワスカの有効成分であるDMTの単回投与が、うつ病成人のうつ症状を改善することが示された。小規模なランダム化試験では、効果は最大3か月持続し、主な有害事象は軽度だった。専門家は結果を有望だが予備的と評価している。
アヤワスカの有効成分であるジメチルトリプタミン（DMT）の単回投与が、うつ病成人のうつ症状を改善したことが、Nature Medicineに掲載された第IIa相臨床試験の結果で示された。試験には34人が参加し、うち17人がDMTの静脈内投与を受け、このグループは対照群よりもうつ症状の改善が大きかった。2週間後には全参加者にDMTが投与され、抗うつ効果は3か月間持続した。
これは大うつ病性障害に対するDMTの有効性を特異的に評価した最初の臨床試験である。これまでのエビデンスは、アヤワスカなどのDMT含有化合物の安全性と抗うつ効果を支持していた。この介入は、わずか10分間の注入で構成され、準備セッションと統合セッションが各1回行われるだけで、急性のサイケデリック効果は約30分間持続する。このデザインは、最大8時間の観察と複数回の準備・統合セッションを必要とするシロシビンなどの他のサイケデリック療法と比較して、大規模実施を大幅に容易にする。
結果では、うつ症状の有意な改善が認められ、改善は1週目から観察され、場合によっては最大6か月間持続した。有害事象は主に注射部位の痛み、吐き気、一過性の不安だった。しかし、この研究には重大な限界がある。サンプルサイズが小さく（各群17人）、オープンラベルデザインのため、プラセボに対する有効性を評価できたのは2週間までであり、その後は全患者に2回目の投与が行われた。その後の改善は最大3か月間維持されたが、プラセボ効果やその他の文脈的要因の寄与は判断できない。1回投与と2回投与の患者間の数値差は統計的に有意ではなかった。
専門家は、この研究はランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、厳格な選択と臨床評価手順を備えており、多くの予備的サイケデリック研究よりも方法論的堅牢性が高いと指摘した。検証済みの臨床指標と経時的フォローアップを用いており、3〜6か月の即時的および長期的効果を観察できる。それでも、大規模な確認的試験ではないため、結果は有望だが予備的なものとして解釈すべきである。より大規模な試験で検証されれば、このアプローチは、これらの治療へのアクセスと公衆衛生システムへの導入を促進する短期介入につながる可能性がある。