Incyte、Compass、Precision、Intensity、Evofemが2026年第1四半期決算を発表

複数のバイオ医薬品企業が2026年第1四半期の決算と事業進捗を発表した。Incyteは売上高が21%増の12億7000万ドルとなった。Compass Therapeuticsは胆道がんにおけるtovecimigの第2相/第3相試験で良好なデータを開示し、Precision BioSciencesはin vivo遺伝子編集プログラムを進展させ、Intensity TherapeuticsとEvofemは臨床および商業面での進捗を報告した。

Incyteの2026年第1四半期の総収入は12億7000万ドルで、2025年同期比21%増、総純売上高は11億ドルで20%増となった。Jakafi(ruxolitinib)の純売上高は7%増の7億5800万ドル、Opzelura(ruxolitinib)クリームの純売上高は20%増の1億4300万ドル、血液・腫瘍領域ポートフォリオの純売上高は116%増の2億400万ドルだった。同社は2026年半ばから2027年初頭にかけて4件の製品承認と発売を見込んでいると述べた。化膿性汗腺炎に対するpovorcitinibの新薬申請(NDA)が受理され、非分節性白斑に対するpovorcitinibの第3相試験で良好な結果を報告した。後期開発パイプラインには現在、膵管腺癌を対象としたINCB161734の第3相試験を含む10件の第3相試験が進行中である。新診断のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象としたtafasitamabとlenalidomideにR-CHOPを併用する主要な第3相frontMIND試験のデータは、2026年のASCO年次総会で発表される予定である。Incyteは四半期末時点で現金、現金同等物、有価証券を40億ドル保有していた。

Compass Therapeuticsは、胆道がん患者を対象とした第2相/第3相試験において、tovecimig(DLL4×VEGF-A二重特異性抗体)とpaclitaxelの併用が、paclitaxel単独と比較して無増悪生存期間を統計学的に極めて有意に改善したと報告した。奏効率は、tovecimig併用群(n=111)で17.1%であったのに対し、paclitaxel単独群(n=57)では5.3%だった(p=0.031)。無増悪生存期間は4.7ヶ月対2.6ヶ月(HR=0.44、p<0.0001)であった。全生存期間の解析は、対照群からクロスオーバーが多かったため交絡が生じた。その後tovecimig投与を受けたクロスオーバー患者の全生存期間の中央値は12.8ヶ月で、クロスオーバーしなかった患者の6.1ヶ月と比較された(HR=0.54、p=0.04)。クロスオーバー患者を含むtovecimig投与を受けた全患者のプール解析による全生存期間の中央値は9.8ヶ月だった。tovecimigは4月に希少疾病用医薬品指定を受けた。同社は、今年後半に予定しているBLA提出前にFDAと面会する予定である。CTX-8371の第1相用量漸増試験は、チェックポイント阻害剤治療後の患者において深い奏効が3例見られたことが評価され、ASCO 2026でポスター発表に選ばれた。また、同じ設定でCTX-10726の第1相試験が開始された。Compassの第1四半期の純損失は1,830万ドル(1株当たり0.10ドル)で、現金および有価証券1億9,500万ドルは2028年までの運転資金を賄う見込みである。

Precision BioSciencesは、2026年3月31日時点の現金残高が1億2,580万ドルであると報告した。自社パイプラインでは、慢性B型肝炎を対象とした初のヒト試験ELIMINATE-B試験の5つのコホートで、16人の患者にPBGENE-HBVを38回投与した。PBGENE-DMDは治験薬申請(IND)の承認を取得し、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象とした第1相/第2相FUNCTION-DMD試験では最初の治験実施施設がアクティベートされた。提携プログラムでは、OTC欠損症に対するiECUREのECUR-506遺伝子挿入プログラムが初のヒト試験で進行中であり、Imugeneは、FDAから承認取得のための道筋に関するガイダンスを受けた後、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫におけるAzer-Celの開発を継続している。

Intensity Therapeuticsは、2026年3月31日時点の現金および現金同等物が1,020万ドルであると報告した。早期で手術可能なトリプルネガティブ乳がんを対象としたINVINCIBLE-4試験では、標準治療前にINT230-6を投与された7例中5例(71.4%)が病理学的完全奏効を達成したのに対し、標準治療群では6例中2例(33%)であった。また、INT230-6コホートではグレード3以上の有害事象が44%少なかった。2026年3月26日に登録再開の承認が得られ、2026年第2四半期に登録を再開する予定である。同社はまた、2026年第3四半期までに、限られた米国内の施設で軟部肉腫を対象としたINVINCIBLE-3試験の登録を再開することを決定した。

Evofem Biosciencesは、2026年第1四半期の純売上高が前年同期の80万ドルに対し90万ドル、純損失は2025年第1四半期の純利益100万ドルに対し550万ドルとなったと報告した。同社は、SOLOSEC(secnidazole)2g経口顆粒剤についてClovis Davis Pharmaceuticalsとの販売契約を通じてサブサハラ・アフリカに進出した。アラブ首長国連邦の医薬品機関(Emirates Drug Establishment)は、PHEXXとSOLOSECの販売承認申請を審査中である。また、トリコモナス膣炎を対象に、単回投与のSOLOSECと多回投与のmetronidazoleを比較する、研究者主導・NIH助成による第4相臨床試験では、患者募集が順調に進んでいる。