AAD 2026とパイプライン更新、新たなアトピー性皮膚炎治療データを浮き彫りに
2026年のアトピー性皮膚炎関連アップデートでは、upadacitinibの長期安全性、amlitelimabとrademikibartの第3相データ、そして小児におけるdupilumabの5年中間結果が示された。市場レポートでは、後期開発段階にある複数の新興治療薬も挙げられた。
アトピー性皮膚炎治療の2026年の最新情報には、upadacitinibの長期安全性データ、amlitelimabの第3相試験結果、rademikibartの新たな後期開発データが含まれた。学会のハイライトには、12歳未満の小児におけるdupilumabの5年中間結果や、中等症から重症の患者を対象としたMG-K10のピボタル試験結果も含まれた。
2026年の米国皮膚科学会（American Academy of Dermatology）年次総会で示されたアトピー性皮膚炎の主な話題には、中等症から重症のADに対するupadacitinibの長期安全性、有望なモノクローナル抗体amlitelimabの結果、そして青年におけるdupilumabの良好な転帰が含まれた。ある研究では、中等症から重症のADにおいて、承認済みの全年齢層を対象に経口薬upadacitinibの6年間の安全性が検討された。患者は15 mg群と30 mg群に無作為に割り付けられ、有害事象の発現率は全般に低かったが、30 mgを投与された65歳超の患者ではより高かった。
12歳未満の中等症から重症ADの小児を対象としたdupilumabのPEDISTAD 5年中間結果では、評価されたすべての項目でdupilumabがmethotrexateおよびcyclosporinを数値上で上回った。dupilumabは、2017年にアトピー性皮膚炎治療薬として承認された際にIL-4/IL-13阻害薬クラスを確立し、IL-4とIL-13の双方を阻害することで、疾患重症度の力強く持続的な改善を示した。
ファーストインクラスであるamlitelimabについては、成人における単剤療法としての第3相COAST-1および-2試験で、段階的かつ有意な改善が示され、24週まで良好な忍容性を示した。amlitelimabは、臨床試験中の有望なアトピー性皮膚炎治療薬の1つでもある。
IL-4受容体αを標的とする完全ヒトモノクローナル抗体rademikibartは、中等症から重症のアトピー性皮膚炎患者を対象とした第3相試験で良好な結果を達成した。この第3相試験で、rademikibartはすべての主要評価項目にわたり迅速かつ持続的な有効性結果を示した。52週時点で、患者の96.6%がEczema Area and Severity Indexスコアでベースラインから75%以上の低下を達成し、85.3%がEASIで90%以上の改善を達成し、87.1%がInvestigator’s Global Assessment of Atopic Dermatitisで皮疹消失またはほぼ消失を示した。治療は良好に忍容され、安全性プロファイルはプラセボと同等であった。
インターロイキン4受容体を標的とする長時間作用型モノクローナル抗体MG-K10のピボタル試験では、中等症から重症のAD患者において、すべての副次評価項目で優越性が示され、これらのベネフィットは52週まで維持された。
アトピー性皮膚炎市場レポートでは、OX40阻害薬rocatinlimab、OX40L阻害薬amlitelimab、PDE4阻害薬orismilast、TSLP阻害薬bosakitug、IL-22RA1阻害薬temtokibart、IL-4Rα阻害薬rademikibart、rezpegaldesleukin、APG777、afimkibartといった新興治療薬が挙げられた。2024年には、7MMにおけるアトピー性皮膚炎の診断患者数は約5300万人であった。