AAD 2026 및 파이프라인 업데이트, 아토피피부염 신규 치료 데이터 조명
2026년 아토피피부염 업데이트에는 upadacitinib의 장기 안전성, amlitelimab과 rademikibart의 3상 데이터, 그리고 소아에서의 dupilumab 5년 중간 결과가 포함됐다. 시장 보고서는 후기 개발 단계에 있는 여러 신흥 치료제도 함께 제시했다.
아토피피부염 치료 관련 2026년 업데이트에는 upadacitinib의 장기 안전성 데이터, amlitelimab의 3상 결과, 그리고 rademikibart의 새로운 후기 단계 데이터가 포함됐다. 학회 주요 발표에는 12세 미만 소아에서의 dupilumab 5년 중간 결과와 중등도-중증 질환 환자를 대상으로 한 MG-K10의 중추적 연구 결과도 포함됐다.
2026년 미국피부과학회(American Academy of Dermatology) 연례회의에서 공개된 아토피피부염 관련 주요 내용에는 중등도-중증 아토피피부염(AD)에서 upadacitinib의 장기 안전성, 단클론항체 amlitelimab의 고무적인 결과, 그리고 청소년에서 dupilumab의 견고한 치료 성과가 포함됐다. 한 연구는 중등도-중증 AD의 허가된 모든 연령대를 대상으로 경구 제제 upadacitinib의 6년 안전성을 평가했다. 환자들은 15 mg 및 30 mg 용량군에 무작위 배정됐으며, 이상반응 발생률은 전반적으로 낮았지만 30 mg을 복용한 65세 초과 환자에서는 더 높았다.
12세 미만 중등도-중증 AD 소아를 대상으로 한 dupilumab의 PEDISTAD 5년 중간 결과에서는, 평가된 모든 항목에서 dupilumab이 methotrexate와 cyclosporin보다 수치상 우세한 것으로 나타났다. Dupilumab은 2017년 아토피피부염 치료제로 승인되면서 IL-4/IL-13 억제제 계열을 확립했으며, IL-4와 IL-13을 모두 억제함으로써 질환 중증도의 견고하고 지속적인 개선을 입증했다.
동급 최초(first-in-class) 약물인 amlitelimab의 경우, 성인 단독요법으로 평가한 3상 COAST-1 및 -2에서 24주차까지 점진적이고 유의한 개선을 보였고 내약성도 양호했다. Amlitelimab은 임상시험 중인 유망한 아토피피부염 치료제 가운데 하나이기도 하다.
IL-4 receptor alpha를 표적하는 완전 인간 단클론항체 rademikibart는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 한 3상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 3상 시험에서 rademikibart는 모든 주요 평가변수 전반에서 빠르고 지속적인 유효성을 달성했다. 52주차에 환자의 96.6%는 Eczema Area and Severity Index 점수가 기저치 대비 75% 이상 감소했고, 85.3%는 EASI 90% 이상 개선을 달성했으며, 87.1%는 연구자 전반적 아토피피부염 평가(Investigator’s Global Assessment of Atopic Dermatitis)에서 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부 상태를 보였다. 치료는 또한 내약성이 양호했으며, 안전성 프로파일은 placebo와 유사했다.
인터루킨 4 수용체를 표적하는 장기지속형 단클론항체 MG-K10의 중추적 연구에서는 중등도-중증 AD 환자에서 모든 2차 평가결과에 걸쳐 우월성이 확인됐고, 이러한 이점은 52주차까지 유지됐다.
아토피피부염 시장 보고서에는 OX40 억제제 rocatinlimab, OX40L 억제제 amlitelimab, PDE4 억제제 orismilast, TSLP 억제제 bosakitug, IL-22RA1 차단제 temtokibart, IL-4Rα 차단제 rademikibart, rezpegaldesleukin, APG777, afimkibart 등이 유망 치료제로 포함됐다. 2024년 기준 7MM에서 아토피피부염 진단 환자는 약 5,300만 명이었다.