XingImaging、アルツハイマー病Tauプラットフォーム第II相試験の画像コアラボに選定

XingImagingは、アルツハイマー病Tauプラットフォーム（ATP）における画像コアラボとして選定された。ATPは、前臨床期および前駆期（prodromal）のアルツハイマー病を対象に、複数のTau標的治療候補を同時に検証するために設計された画期的な多群・無作為化第II相臨床試験であり、National Institutes of Health（助成金R01AG078457）の支援を受けている。ATP試験は、米国の約78の臨床施設で最大750人の参加者を登録する予定で、アルツハイマー病研究においてこれまでに実施された介入研究の中でも最も野心的な画像主導型研究の1つに位置付けられる。

本プラットフォームでは、Tau標的治療—単独または抗アミロイド療法との併用—が、主要な画像評価項目であるtau PETで測定される病的Tau蓄積を低減できるかどうかを評価する。さらに、本試験には定量的アミロイドPET画像も組み込まれている。画像コアラボとして、XingImagingは試験全体にわたるPET画像の運用をすべて統括する。

ATP試験の主要目的は、少なくとも1つのTau標的療法が、抗アミロイド療法単独と比べて、脳内のTau沈着の低下—tau PET SUVRで測定—をより大きくもたらすかどうかを判定することにある。アミロイドPETの組み入れにより、追加の分子レベルのベースラインおよび縦断的な読出しが得られ、アルツハイマー病病理を包括的に評価できる。

ATP試験は、血漿バイオマーカー、tauおよびアミロイドPETの上昇により確認された、50～80歳の後期前臨床期または早期前駆期のアルツハイマー病の人々に焦点を当てている。

「定量的tau PETはATP試験の中核であり、これほど科学的・臨床的意義の大きい試験で画像コアラボを務められることを大変うれしく思います」と、XingImagingのChief Scientific Officerは述べた。「TauとアミロイドのPETバイオマーカーの組み合わせは、治療効果、疾患進行、患者層別化に対して前例のない洞察をもたらします。この画期的な取り組みに当社の専門性を提供できることを楽しみにしています」

ATP試験の共同主任研究者（Co-Principal Investigator）は次のように述べた。「ATP試験は、アルツハイマー病治療研究の新たな世代を体現しています。すなわち、感度の高い定量的バイオマーカーに依拠し、これまでにない精度で治療効果を理解する研究です。Tau PET画像は認知機能低下を駆動する中核病理を直接捉える窓を提供し、アミロイドPETはアミロイド負荷の詳細な特徴付けを可能にします。画像コアラボとしてのXingImagingのリーダーシップにより、当社の試験ネットワーク全体で最高水準のデータ品質と科学的厳密性が確保されます」

ATPプラットフォームがTauおよびアミロイド標的療法の最も包括的な評価の1つへと進むにつれ、高品質な分子イメージングの役割はいっそう重要になる。XingImagingの統合的なPET画像能力は、この規模と複雑性を持つ試験に求められる精度と一貫性を提供できる体制を整えている。

「これはまさに、高品質で定量的なイメージングが治療法発見を加速し得るタイプのプラットフォームです」と、XingImagingのCEOは述べた。「当社は、アルツハイマー病の次世代治療開発を支えるイメージングサイエンス、卓越した運用、そして高度な解析を提供することで、ATPコンソーシアムを支援することにコミットしています」

XingImagingは、コネチカット州ニューヘイブンに拠点を置く神経画像および放射性医薬品サービスのリーディング企業で、24,000平方フィート超の研究・運用スペースと60人以上の科学・技術・臨床スタッフを擁する。組織内には、臨床運用、化学、画像科学、薬事、品質保証、画像・データ管理サービス、IT、事業運用の専任部門があり、治療開発プログラムの初期段階から後期段階まで、エンドツーエンドの画像支援を可能にしている。