XingImaging désigné laboratoire central d’imagerie pour l’essai de phase II Alzheimer’s Tau Platform

XingImaging a été sélectionné comme Imaging Core Lab pour l’Alzheimer's Tau Platform (ATP) — un essai clinique de phase II novateur, randomisé, à plusieurs bras, conçu pour étudier simultanément plusieurs candidats thérapeutiques dirigés contre la protéine tau, dans la maladie d’Alzheimer préclinique et prodromique, et soutenu par les National Institutes of Health (Grant R01AG078457). L’essai ATP inclura jusqu’à 750 participants dans environ 78 centres cliniques aux États-Unis et représente l’une des études interventionnelles guidées par l’imagerie les plus ambitieuses jamais menées dans la recherche sur la maladie d’Alzheimer.

La plateforme évalue si des thérapies dirigées contre la tau — seules ou en association avec une thérapie anti-amyloïde — peuvent réduire l’accumulation pathologique de tau, mesurée par TEP tau (tau PET), critère d’évaluation principal en imagerie de l’étude. En outre, l’essai intègre une imagerie quantitative par TEP amyloïde (amyloid PET). En tant qu’Imaging Core Lab, XingImaging supervisera l’ensemble des opérations d’imagerie TEP au sein de l’étude.

L’objectif principal de l’essai ATP est de déterminer si au moins une thérapie ciblant la tau entraîne une diminution plus importante des dépôts de tau cérébraux — mesurée par le SUVR (standardized uptake value ratio) en TEP tau (tau PET SUVR) — que la thérapie anti-amyloïde seule. L’inclusion de la TEP amyloïde fournit un point de référence moléculaire supplémentaire et une mesure longitudinale, permettant une évaluation complète de la pathologie de la maladie d’Alzheimer.

L’essai ATP porte sur des personnes âgées de 50 à 80 ans présentant une maladie d’Alzheimer préclinique tardive ou prodromique précoce, confirmée par des biomarqueurs plasmatiques, ainsi que par une TEP tau et une TEP amyloïde élevées.

« La TEP tau quantitative est au cœur de l’essai ATP, et nous sommes ravis d’assurer le rôle d’Imaging Core Lab pour une étude d’une telle importance scientifique et clinique », a déclaré le Chief Scientific Officer de XingImaging. « La combinaison des biomarqueurs TEP tau et TEP amyloïde offre une vision sans précédent de l’impact thérapeutique, de l’évolution de la maladie et de la stratification des patients. Nous sommes enthousiastes à l’idée d’apporter notre expertise à cet effort majeur. »

Le Co-Principal Investigator de l’essai ATP a déclaré : « L’essai ATP représente une nouvelle génération d’études thérapeutiques dans la maladie d’Alzheimer — des études qui s’appuient sur des biomarqueurs sensibles et quantitatifs afin de comprendre les effets du traitement avec une précision inégalée. L’imagerie TEP tau offre une fenêtre directe sur la pathologie centrale à l’origine du déclin cognitif, tandis que la TEP amyloïde permet une caractérisation détaillée de la charge amyloïde. Le leadership de XingImaging en tant qu’Imaging Core Lab garantit les standards les plus élevés de qualité des données et de rigueur scientifique à l’échelle de notre réseau d’essais. »

Alors que la plateforme ATP progresse vers l’une des évaluations les plus complètes des thérapies dirigées contre la tau et l’amyloïde, le rôle d’une imagerie moléculaire de haute qualité devient encore plus crucial. Les capacités intégrées d’imagerie TEP de XingImaging placent l’organisation en bonne position pour fournir la précision et la cohérence requises pour un essai de cette ampleur et de cette complexité.

« C’est exactement le type de plateforme où une imagerie quantitative de haute qualité peut accélérer la découverte thérapeutique », a déclaré le CEO de XingImaging. « Nous nous engageons à soutenir le consortium ATP en fournissant une science de l’imagerie, une excellence opérationnelle et des analyses avancées capables d’alimenter le développement de thérapies de nouvelle génération pour la maladie d’Alzheimer. »

XingImaging est une entreprise de premier plan dans les services de neuroimagerie et de radiopharmaceutiques, basée à New Haven (Connecticut), disposant de plus de 24,000 sq. ft. d’espaces de recherche et d’exploitation et de plus de 60 collaborateurs scientifiques, techniques et cliniques. L’organisation comprend des divisions dédiées aux opérations cliniques, à la chimie, aux sciences de l’imagerie, aux affaires réglementaires, à l’assurance qualité, aux services de gestion de l’imagerie et des données, à l’IT et aux opérations commerciales, permettant un accompagnement complet, de bout en bout, en imagerie pour les programmes de développement thérapeutique aux stades précoce et avancé.