XingImaging获任阿尔茨海默病Tau平台II期试验影像核心实验室
XingImaging获选为阿尔茨海默病Tau平台(ATP)II期试验的影像核心实验室,负责全研究范围内的PET成像运营。该多臂随机研究将在美国约78家临床中心纳入多达750名受试者,并由NIH(Grant R01AG078457)支持,以评估靶向tau疗法在tau PET SUVR等指标上的疗效。
XingImaging已被选定为阿尔茨海默病Tau平台(Alzheimer's Tau Platform,ATP)的影像核心实验室。该平台是一项开创性的、多臂、随机、II期临床试验,旨在在临床前期与前驱期阿尔茨海默病中同步评估多种靶向tau的治疗候选方案,并由美国国立卫生研究院支持(Grant R01AG078457)。ATP试验计划在美国约78家临床中心纳入多达750名受试者,是阿尔茨海默病研究中迄今最雄心勃勃、以影像学驱动的干预性研究之一。
该平台评估靶向tau的治疗——单用或与抗淀粉样蛋白治疗联合——是否能够降低tau PET所测量的病理性tau累积,这是研究的主要影像学终点。此外,试验还纳入定量的淀粉样蛋白PET成像。作为影像核心实验室,XingImaging将负责全研究范围内的所有PET影像操作。
ATP试验的主要目标是判定至少一种靶向tau的治疗是否能较单纯抗淀粉样蛋白治疗带来更大幅度的脑内tau沉积下降——以tau PET SUVR测量。纳入淀粉样蛋白PET可提供额外的分子基线与纵向读出,从而实现对阿尔茨海默病病理的全面评估。
ATP试验聚焦于50–80岁、处于晚期临床前期或早期前驱期阿尔茨海默病的个体,并通过血浆生物标志物以及升高的tau与淀粉样蛋白PET予以确认。
XingImaging首席科学官表示:“定量tau PET是ATP试验的核心,我们很高兴能担任这样一项具有重要科学与临床意义研究的影像核心实验室。tau与淀粉样蛋白PET生物标志物的结合,为理解治疗影响、疾病进展与患者分层提供了前所未有的洞见。我们很期待贡献自身专长,参与这一里程碑式的工作。”
ATP试验的共同主要研究者表示:“ATP试验代表了新一代的阿尔茨海默病治疗研究——依托敏感、定量的生物标志物,以前所未有的精度理解治疗效应。Tau PET成像为驱动认知下降的核心病理提供了直接窗口,而淀粉样蛋白PET则可对淀粉样负荷进行细致刻画。XingImaging作为影像核心实验室的领导角色,将确保我们试验网络中数据质量与科学严谨性的最高标准。”
随着ATP平台推进对靶向tau与靶向淀粉样蛋白疗法的最全面评估之一,高质量分子影像的作用变得更加关键。XingImaging的一体化PET成像能力使其能够为如此规模与复杂度的试验提供所需的精准性与一致性。
XingImaging首席执行官表示:“这正是高质量、定量影像能够加速治疗发现的平台类型。我们致力于通过影像科学、卓越运营以及先进分析来支持ATP联盟,从而推动面向阿尔茨海默病的下一代治疗研发。”
XingImaging是一家领先的神经影像与放射性药物服务公司,总部位于康涅狄格州纽黑文,拥有超过24,000平方英尺的科研与运营空间,以及60余名科学、技术与临床人员。公司设有专门的临床运营、化学、影像科学、法规事务、质量保证、影像与数据管理服务、IT与业务运营等部门,可为早期与后期治疗开发项目提供端到端的影像支持。