XingImaging als Imaging Core Lab für Phase-II-Studie der Alzheimer's Tau Platform benannt
XingImaging übernimmt als Imaging Core Lab die PET-Bildgebungsabläufe für die Alzheimer's Tau Platform (ATP) Phase-II-Studie. Die multiarmige Studie untersucht taugerichtete Therapien bei bis zu 750 Teilnehmenden an rund 78 US-Standorten und wird durch den NIH-Grant R01AG078457 unterstützt.
XingImaging wurde als Imaging Core Lab für die Alzheimer's Tau Platform (ATP) ausgewählt – eine bahnbrechende, multiarmige, randomisierte Phase-II-Studie, die darauf ausgelegt ist, mehrere taugerichtete therapeutische Kandidaten bei präklinischer und prodromaler Alzheimer-Krankheit gleichzeitig zu untersuchen und die von den National Institutes of Health (Grant R01AG078457) unterstützt wird. In der ATP-Studie sollen bis zu 750 Teilnehmende an etwa 78 klinischen Prüfzentren in den Vereinigten Staaten eingeschlossen werden; sie zählt zu den ambitioniertesten bildgebungsgetriebenen interventionellen Studien, die je in der Alzheimer-Forschung durchgeführt wurden.
Die Plattform prüft, ob taugerichtete Therapien – allein oder in Kombination mit einer Anti-Amyloid-Therapie – die pathologische Tau-Akkumulation reduzieren können, gemessen mittels Tau-PET, dem primären bildgebenden Endpunkt der Studie. Darüber hinaus umfasst die Studie eine quantitative Amyloid-PET-Bildgebung. Als Imaging Core Lab wird XingImaging sämtliche PET-Bildgebungsabläufe im gesamten Studienverlauf überwachen.
Das primäre Ziel der ATP-Studie ist festzustellen, ob mindestens eine tauzielgerichtete Therapie eine stärkere Reduktion der Tau-Ablagerung im Gehirn – gemessen anhand des Tau-PET-SUVR – bewirkt als eine Anti-Amyloid-Therapie allein. Die Einbindung der Amyloid-PET liefert eine zusätzliche molekulare Ausgangsbasis und einen longitudinalen Verlaufsparameter und ermöglicht so eine umfassende Bewertung der Alzheimer-Pathologie.
Die ATP-Studie konzentriert sich auf Personen im Alter von 50–80 Jahren mit später präklinischer oder früher prodromaler Alzheimer-Krankheit, bestätigt durch Plasma-Biomarker, erhöhte Tau- und Amyloid-PET.
„Quantitative Tau-PET steht im Zentrum der ATP-Studie, und wir freuen uns, als Imaging Core Lab für eine Studie von so großer wissenschaftlicher und klinischer Bedeutung zu fungieren“, sagte der Chief Scientific Officer von XingImaging. „Die Kombination aus Tau- und Amyloid-PET-Biomarkern bietet beispiellose Einblicke in therapeutische Effekte, Krankheitsprogression und Patientenselektion. Wir freuen uns, unsere Expertise zu diesem wegweisenden Vorhaben beizutragen.“
Der Co-Principal Investigator der ATP-Studie erklärte: „Die ATP-Studie steht für eine neue Generation therapeutischer Studien zur Alzheimer-Krankheit – Studien, die auf sensitiven, quantitativen Biomarkern beruhen, um Behandlungseffekte mit bisher unerreichter Präzision zu verstehen. Die Tau-PET-Bildgebung liefert ein direktes Fenster in die Kernpathologie, die den kognitiven Abbau antreibt, während die Amyloid-PET eine detaillierte Charakterisierung der Amyloidlast ermöglicht. Die führende Rolle von XingImaging als Imaging Core Lab stellt die höchsten Standards für Datenqualität und wissenschaftliche Stringenz in unserem Studiennetzwerk sicher.“
Während die ATP-Plattform auf eine der umfassendsten Bewertungen tau- und amyloidgerichteter Therapien zusteuert, wird die Rolle hochwertiger molekularer Bildgebung noch entscheidender. Die integrierten PET-Bildgebungskapazitäten von XingImaging versetzen die Organisation in die Lage, die für eine Studie dieser Größenordnung und Komplexität erforderliche Präzision und Konsistenz zu liefern.
„Genau bei dieser Art von Plattform kann hochwertige, quantitative Bildgebung die therapeutische Entdeckung beschleunigen“, sagte der CEO von XingImaging. „Wir verpflichten uns, das ATP-Konsortium zu unterstützen, indem wir Bildgebungswissenschaft, operative Exzellenz und fortschrittliche Analytik bereitstellen, die die Entwicklung von Therapeutika der nächsten Generation für die Alzheimer-Krankheit vorantreiben kann.“
XingImaging ist ein führendes Unternehmen für Neurobildgebung und radiopharmazeutische Dienstleistungen mit Sitz in New Haven, Connecticut, und verfügt über mehr als 24.000 sq. ft. Forschungs- und Betriebsfläche sowie über mehr als 60 wissenschaftliche, technische und klinische Mitarbeitende. Die Organisation umfasst eigenständige Bereiche für Clinical Operations, Chemistry, Imaging Sciences, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Imaging & Data Management Services, IT und Business Operations und ermöglicht damit eine vollständige End-to-End-Bildgebungsunterstützung für Entwicklungsprogramme von Therapeutika in frühen und späten Entwicklungsphasen.