XingImaging, designado laboratorio central de imagen para el ensayo de fase II de la plataforma de tau en Alzheimer

XingImaging ha sido seleccionada como el laboratorio central de imagen (Imaging Core Lab) para la Alzheimer's Tau Platform (ATP), un innovador ensayo clínico aleatorizado de fase II, multicohorte y de múltiples brazos, diseñado para investigar simultáneamente múltiples candidatos terapéuticos dirigidos a tau en la enfermedad de Alzheimer preclínica y prodrómica, y respaldado por los National Institutes of Health (Grant R01AG078457). El ensayo ATP inscribirá hasta 750 participantes en aproximadamente 78 centros clínicos de Estados Unidos y representa uno de los estudios intervencionistas impulsados por imagen más ambiciosos realizados hasta la fecha en la investigación sobre la enfermedad de Alzheimer.

La plataforma evalúa si las terapias dirigidas a tau—solas o en combinación con una terapia antiamiloide—pueden reducir la acumulación patológica de tau, medida mediante tau PET, el principal criterio de valoración de imagen del estudio. Además, el ensayo incorpora imagen PET de amiloide cuantitativa. Como laboratorio central de imagen, XingImaging supervisará todas las operaciones de imagen PET a lo largo del estudio.

El objetivo principal del ensayo ATP es determinar si al menos una terapia dirigida a tau produce una mayor reducción del depósito de tau cerebral—medida por tau PET SUVR—que la terapia antiamiloide sola. La inclusión de PET de amiloide aporta un punto de referencia molecular adicional y una lectura longitudinal, lo que permite una evaluación integral de la patología de la enfermedad de Alzheimer.

El ensayo ATP se centra en personas de 50–80 años con enfermedad de Alzheimer preclínica tardía o prodrómica temprana, confirmada mediante biomarcadores plasmáticos y PET de tau y amiloide elevadas.

«La tau PET cuantitativa es el núcleo del ensayo ATP, y estamos encantados de actuar como laboratorio central de imagen en un estudio de tal relevancia científica y clínica», afirmó el Chief Scientific Officer de XingImaging. «La combinación de biomarcadores de tau y amiloide en PET ofrece una visión sin precedentes del impacto terapéutico, la progresión de la enfermedad y la estratificación de pacientes. Estamos entusiasmados de aportar nuestra experiencia a este esfuerzo histórico».

El Co-Principal Investigator del ensayo ATP declaró: «El ensayo ATP representa una nueva generación de estudios terapéuticos para la enfermedad de Alzheimer—aquellos que se apoyan en biomarcadores sensibles y cuantitativos para comprender los efectos del tratamiento con una precisión sin precedentes. La imagen tau PET ofrece una ventana directa a la patología central que impulsa el deterioro cognitivo, mientras que la amiloide PET permite una caracterización detallada de la carga amiloide. El liderazgo de XingImaging como laboratorio central de imagen garantiza los más altos estándares de calidad de los datos y rigor científico en toda nuestra red de ensayo».

A medida que la plataforma ATP avanza hacia una de las evaluaciones más completas de terapias dirigidas a tau y amiloide, el papel de la imagen molecular de alta calidad se vuelve aún más crítico. Las capacidades integradas de imagen PET de XingImaging sitúan a la organización en una posición idónea para ofrecer la precisión y la consistencia necesarias para un ensayo de esta escala y complejidad.

«Este es exactamente el tipo de plataforma en la que la imagen cuantitativa de alta calidad puede acelerar el descubrimiento terapéutico», afirmó el CEO de XingImaging. «Estamos comprometidos a apoyar al consorcio ATP aportando ciencia de imagen, excelencia operativa y analítica avanzada capaz de impulsar el desarrollo terapéutico de próxima generación para la enfermedad de Alzheimer».

XingImaging es una empresa líder en servicios de neuroimagen y radiofármacos con sede en New Haven, Connecticut, con más de 24.000 pies cuadrados de espacio de investigación y operaciones y más de 60 miembros del personal científico, técnico y clínico. La organización incluye divisiones dedicadas de Operaciones Clínicas, Química, Ciencias de la Imagen, Asuntos Regulatorios, Garantía de Calidad, Servicios de Gestión de Imagen y Datos, TI y Operaciones Comerciales, lo que permite un soporte de imagen integral de extremo a extremo para programas de desarrollo terapéutico en fases tempranas y tardías.