XingImaging é nomeada laboratório central de imagem para o ensaio de Fase II da Plataforma de Tau no Alzheimer
A XingImaging foi selecionada como Imaging Core Lab do ensaio clínico de Fase II Alzheimer's Tau Platform (ATP), um estudo multicêntrico e com múltiplos braços que avaliará terapias direcionadas à tau em até 750 participantes em cerca de 78 centros nos EUA. A empresa supervisionará as operações de tau PET e amiloide PET para medir, com rigor quantitativo, o impacto terapêutico na deposição cerebral de tau, com apoio do NIH (Grant R01AG078457).
XingImaging foi selecionada como o Imaging Core Lab para a Alzheimer's Tau Platform (ATP) — um ensaio clínico de Fase II inovador, multicêntrico, randomizado e com múltiplos braços, concebido para investigar simultaneamente vários candidatos terapêuticos direcionados à tau na doença de Alzheimer pré-clínica e prodrômica, com apoio do National Institutes of Health (Grant R01AG078457). O ensaio ATP recrutará até 750 participantes em aproximadamente 78 centros clínicos nos Estados Unidos e representa um dos estudos intervencionistas orientados por imagem mais ambiciosos já realizados na pesquisa em Alzheimer.
A plataforma avalia se terapias direcionadas à tau — isoladamente ou em combinação com uma terapia anti-amiloide — podem reduzir o acúmulo patológico de tau, conforme medido por tau PET, o principal desfecho de imagem do estudo. Além disso, o ensaio incorpora imagem quantitativa por amiloide PET. Como Imaging Core Lab, a XingImaging supervisionará todas as operações de imagem PET ao longo do estudo.
O principal objetivo do ensaio ATP é determinar se pelo menos uma terapia direcionada à tau produz uma redução maior na deposição de tau no cérebro — medida por tau PET SUVR — do que a terapia anti-amiloide isoladamente. A inclusão de amiloide PET fornece uma linha de base molecular adicional e uma leitura longitudinal, permitindo uma avaliação abrangente da patologia da doença de Alzheimer.
O ensaio ATP concentra-se em indivíduos de 50–80 anos com doença de Alzheimer pré-clínica tardia ou prodrômica inicial, confirmada por biomarcadores plasmáticos, tau e amiloide PET elevados.
"A tau PET quantitativa está no coração do ensaio ATP, e estamos muito satisfeitos em atuar como o Imaging Core Lab de um estudo com tamanha relevância científica e clínica", afirmou o Chief Scientific Officer da XingImaging. "A combinação de biomarcadores de tau e amiloide PET oferece uma visão sem precedentes sobre o impacto terapêutico, a progressão da doença e a estratificação de pacientes. Estamos entusiasmados em contribuir com nossa expertise para esse esforço histórico."
O Co-Principal Investigator do ensaio ATP declarou: "O ensaio ATP representa uma nova geração de estudos terapêuticos para a doença de Alzheimer — aqueles que se apoiam em biomarcadores sensíveis e quantitativos para compreender os efeitos do tratamento com uma precisão sem precedentes. A imagem por tau PET oferece uma janela direta para a patologia central que impulsiona o declínio cognitivo, enquanto a amiloide PET permite uma caracterização detalhada da carga amiloide. A liderança da XingImaging como Imaging Core Lab garante os mais altos padrões de qualidade de dados e rigor científico em toda a nossa rede de ensaios."
À medida que a plataforma ATP avança rumo a uma das avaliações mais abrangentes de terapias direcionadas à tau e à amiloide, o papel da imagem molecular de alta qualidade torna-se ainda mais crítico. As capacidades integradas de imagem PET da XingImaging posicionam a organização para entregar a precisão e a consistência necessárias para um ensaio dessa escala e complexidade.
"Este é exatamente o tipo de plataforma em que a imagem quantitativa de alta qualidade pode acelerar a descoberta terapêutica", disse o CEO da XingImaging. "Estamos comprometidos em apoiar o consórcio ATP oferecendo ciência de imagem, excelência operacional e análises avançadas capazes de impulsionar o desenvolvimento terapêutico de próxima geração para a doença de Alzheimer."
A XingImaging é uma empresa líder em serviços de neuroimagem e radiofármacos com sede em New Haven, Connecticut, com mais de 24.000 sq. ft. de espaço de pesquisa e operações e mais de 60 profissionais das áreas científica, técnica e clínica. A organização inclui divisões dedicadas de Clinical Operations, Chemistry, Imaging Sciences, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Imaging & Data Management Services, IT e Business Operations, possibilitando suporte completo, de ponta a ponta, em imagem para programas de desenvolvimento terapêutico em estágios iniciais e avançados.