Le marché des thérapies par cellules souches devrait atteindre 59,70 milliards de dollars d’ici 2035

Title: Le marché des thérapies par cellules souches devrait atteindre 59,70 milliards de dollars d’ici 2035

Label: Prévisions de croissance du marché des thérapies par cellules souches

Summary: Le marché mondial des thérapies par cellules souches devrait passer de 18,13 milliards de dollars en 2025 à 59,70 milliards de dollars d’ici 2035, soit un TCAC de 12,66 %, porté par la prévalence des maladies chroniques et les avancées de la médecine régénérative.

Highlights:

• Le marché mondial des thérapies par cellules souches devrait passer de 18,13 milliards de dollars en 2025 à 59,70 milliards de dollars d’ici 2035, soit un TCAC de 12,66 %
• Les cellules souches adultes représentaient 86,1 % des revenus en 2025, tandis que les cellules souches pluripotentes induites devraient progresser à un TCAC de 10 % jusqu’en 2035
• Plus de 6 400 essais interventionnels de thérapie cellulaire anticancéreuse étaient enregistrés dans le monde en juin 2025, avec plus de 3 000 produits uniques à l’étude
• L’Amérique du Nord détenait 54 % de part de marché en 2025, tandis que l’Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 10 % entre 2026 et 2035
• Les systèmes de santé constatent que la réussite des thérapies cellulaires et géniques dépend des processus, des effectifs et de l’infrastructure financière, et pas uniquement des percées scientifiques

Content: Le marché mondial des thérapies par cellules souches devrait atteindre 59,70 milliards de dollars d’ici 2035, contre 18,13 milliards de dollars en 2025, avec un TCAC de 12,66 % entre 2026 et 2035. Cette croissance est alimentée par d’importants investissements en recherche, une hausse de l’incidence des maladies chroniques et des avancées de la médecine régénérative, notamment en oncologie et en neurologie.

L’Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché, à 54 %, en 2025, tandis que la région Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 10 % entre 2026 et 2035. Le marché devrait passer de 20,53 milliards de dollars en 2026 à environ 59,70 milliards de dollars d’ici 2035.

Le segment des cellules souches adultes (ASCs) représentait 86,1 % des revenus en 2025. Les ASCs dominent le marché en raison de leur sécurité démontrée dans le traitement des maladies cardiovasculaires, des troubles neurologiques et des affections orthopédiques, ainsi que pour la réparation et la régénération tissulaires. Le segment des cellules souches pluripotentes induites (iPSCs) devrait croître à un TCAC de 10 % entre 2026 et 2035. Les iPSCs sont largement utilisées pour créer des traitements spécifiques au patient en médecine régénérative et pour surmonter les problèmes de rejet immunitaire associés à d’autres types de cellules souches.

Le segment d’application de la médecine régénérative a dominé avec 93 % de part de marché en 2025. La croissance de ce segment est portée par l’adoption croissante des thérapies cellulaires et géniques pour traiter des maladies jusque-là incurables. Le segment d’application « découverte et développement de médicaments » devrait croître à un TCAC de 10,2 % entre 2026 et 2035. Il est principalement stimulé par l’augmentation de l’incidence des maladies chroniques et rares, poussant les entreprises pharmaceutiques à investir massivement en R&D.

Le segment des thérapies allogéniques par cellules souches détenait une part de marché de 59 % en 2025. Cette approche domine le marché, dans un contexte de hausse des cancers et d’augmentation des essais cliniques. Elle permet une production à grande échelle, réduisant les délais de traitement et élargissant l’accès à des indications telles que les cancers du sang.

Les CAR-T cell therapies connaissent une croissance considérable grâce à leur puissance supérieure dans le traitement des cancers du sang et à leur capacité à persister dans l’organisme afin de prévenir les récidives. Des innovations récentes, comme les cellules CAR-T dérivées de cellules souches, améliorent la sécurité, la persistance et l’accessibilité. Elles ciblent des antigènes spécifiques grâce à une précision accrue, limitant les dommages aux cellules saines. Cette thérapie s’étend rapidement aux maladies auto-immunes, aux tumeurs solides et aux maladies infectieuses.

En juin 2025, plus de 6 400 essais interventionnels de thérapie cellulaire anticancéreuse étaient enregistrés dans le monde, avec plus de 3 000 produits uniques à l’étude. Si les thérapies CAR-T continuent de dominer le pipeline, le volume de leurs essais a commencé à fluctuer, les développeurs privilégiant l’optimisation, l’efficacité de fabrication et la maîtrise des coûts plutôt que la seule augmentation du nombre d’essais. Les thérapies par cellules souches ont rebondi à 29 essais en 2024, retrouvant leurs niveaux de pic précédents. Des jalons réglementaires, tels que les premières autorisations de thérapies TIL et TCR en 2024, indiquent que cette phase de consolidation mène à des options thérapeutiques validées cliniquement et viables commercialement.

Le marché est en outre soutenu par diverses avancées technologiques, notamment les cellules souches pluripotentes induites (iPSCs) comme alternative aux cellules souches embryonnaires (ESCs). Des investissements remarquables des secteurs privé et public en R&D, associés à la croissance rapide des essais cliniques, accélèrent l’innovation de nouvelles thérapies.

Les États-Unis dominent la région nord-américaine, avec une évolution vers la médecine personnalisée, les cellules souches adultes et les cellules souches pluripotentes induites (iPSCs) stimulant l’innovation. L’Asie-Pacifique est la région où la demande de médecine régénérative croît le plus rapidement, grâce à des cadres réglementaires favorables dans des pays comme la Chine et le Japon, ainsi qu’à des avancées en médecine personnalisée. La Chine est en tête des applications cliniques, avec la première thérapie par cellules souches mésenchymateuses et le développement de traitements innovants du diabète.

Alors que les thérapies cellulaires et géniques passent des essais cliniques aux soins de routine, les systèmes de santé constatent que les percées scientifiques, à elles seules, ne suffisent pas. Un responsable de la pharmacie clinique pour les hémopathies malignes et les thérapeutiques cellulaires a souligné que l’une des erreurs les plus fréquentes des systèmes de santé est de se concentrer excessivement sur la thérapie elle-même. Ce déséquilibre peut créer de graves lacunes, notamment une répartition fragmentée des responsabilités entre services, des parcours de référencement et d’autorisation préalable insuffisamment structurés, ainsi que des modèles financiers peu aboutis ne tenant pas compte du calendrier des flux de trésorerie, des demandes de remboursement refusées ou de l’attrition des patients.

Mettre en place un programme consiste moins à créer quelque chose d’entièrement nouveau qu’à repenser ce qui existe déjà. Un espace physique dédié peut aider, en particulier pour les thérapies cellulaires en ambulatoire, mais il n’est pas toujours nécessaire au départ. L’essentiel est de disposer de zones de perfusion appropriées, d’une gestion sécurisée de la chaîne du froid des produits et d’un parcours patient clairement défini. La clarté des responsabilités, des processus standardisés et l’alignement du leadership sont les véritables moteurs du succès.

Le 5 février 2026, Keck Medicine of USC étudie une thérapie par cellules souches unique conçue pour réparer des cellules cérébrales endommagées, spécifiquement dans la maladie de Parkinson. Le traitement consiste à implanter dans le cerveau des cellules souches cultivées en laboratoire, productrices de dopamine, afin de restaurer la fonction motrice. L’objectif principal est d’inverser les symptômes moteurs en rétablissant la production de dopamine, plutôt que de seulement gérer les symptômes par des médicaments.