Arcutis met en avant les données sur Zoryve, les dépôts auprès de la FDA et ses perspectives pour le T4
Arcutis attire l’attention après la publication de nouvelles données d’extension de phase 3 pour Zoryve cream 0.05% chez de jeunes enfants atteints de dermatite atopique, à l’approche de ses résultats du T4 attendus le 25 février. Les investisseurs surveillent également les récentes décisions de la FDA et les avancées du pipeline dans d’autres indications pédiatriques et dermatologiques.
Arcutis Biotherapeutics revient sur le devant de la scène après la publication dans Pediatric Dermatology de nouvelles données d’extension de phase 3 sur ZORYVE cream 0.05% chez de jeunes enfants atteints de dermatite atopique légère à modérée. La société doit publier ses résultats du quatrième trimestre et de l’exercice 2025 le 25 février, après la clôture du marché, avec un consensus tablant sur un chiffre d’affaires trimestriel de $115.7 million et un bénéfice de 3 cents par action.
Arcutis Biotherapeutics tire principalement ses revenus produits de la vente de son produit phare, Zoryve (roflumilast topique), un inhibiteur de la phosphodiestérase-4 (PDE4) hautement puissant et sélectif, commercialisé aux États-Unis sous forme de crème et de mousse. ARQT enregistre une croissance régulière des ventes de Zoryve, portée par une hausse soutenue des volumes de prescriptions dans l’ensemble des indications approuvées, notamment le psoriasis en plaques, la dermatite atopique et la dermatite séborrhéique, ainsi que par une amélioration du prix net réalisé. Le lancement de Zoryve foam 0.3% pour le psoriasis en plaques du cuir chevelu et du corps a stimulé les ventes au troisième trimestre.
En octobre, la FDA a approuvé Zoryve cream 0.05% pour la dermatite atopique légère à modérée chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. En novembre, la FDA a accepté la demande complémentaire d’autorisation de mise sur le marché d’Arcutis visant à obtenir l’approbation de Zoryve cream 0.3% pour le traitement du psoriasis en plaques chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, et l’autorité a fixé une date cible de décision au 29 juin 2026.
Arcutis Biotherapeutics a achevé en novembre le recrutement d’une étude de stade intermédiaire en cours évaluant Zoryve cream 0.05% chez des nourrissons âgés de 3 mois à moins de 24 mois atteints de dermatite atopique légère à modérée, avec des données préliminaires attendues au premier trimestre 2026. Au-delà de ses indications actuellement approuvées, Arcutis fait avancer des programmes cliniques visant à élargir le libellé de Zoryve à d’autres indications. La société a lancé le recrutement de patients dans des études de stade intermédiaire sur Zoryve foam 0.3% dans le vitiligo ainsi que dans l’hidradénite suppurée.
Les frais commerciaux, généraux et administratifs du quatrième trimestre 2025 devraient avoir augmenté, reflétant la poursuite des investissements destinés à soutenir le déploiement commercial en cours de Zoryve. Au cours des 12 derniers mois, l’action Arcutis Biotherapeutics a bondi de 106.6%, contre une progression de 18.8% pour le secteur.
Arcutis a jusqu’à présent maintenu un historique de surprises positives sur les bénéfices. Le résultat net a dépassé les estimations à chacun des quatre derniers trimestres, avec une surprise moyenne de 64.80%, et lors du dernier trimestre publié, la société a enregistré une surprise sur les bénéfices de 160%.