Arcutis chama atenção para dados do Zoryve, submissões à FDA e expectativas para o 4º trimestre
A Arcutis está em destaque após a divulgação de novos dados de extensão de Fase 3 do Zoryve cream 0.05% em crianças pequenas com dermatite atópica e antes da divulgação de seus resultados do 4º trimestre em 25 de fevereiro. Investidores também acompanham ações recentes da FDA e atualizações do pipeline para novas indicações pediátricas e dermatológicas.
Arcutis Biotherapeutics volta ao centro das atenções após a publicação, na Pediatric Dermatology, de novos dados de extensão de Fase 3 do ZORYVE cream 0.05% em crianças pequenas com dermatite atópica leve a moderada. A empresa deve divulgar os resultados do quarto trimestre e do ano completo de 2025 em 25 de fevereiro, após o fechamento do mercado, com a estimativa de consenso apontando receita de $115.7 milhões no quarto trimestre e lucro de 3 centavos.
A Arcutis Biotherapeutics obtém receitas de produtos principalmente com as vendas de seu produto principal, Zoryve (roflumilaste tópico), um inibidor da fosfodiesterase-4 (PDE4) altamente potente e seletivo, comercializado nos Estados Unidos nas formulações creme e espuma. A ARQT vem registrando crescimento consistente nas vendas do Zoryve, impulsionado por aumentos sustentados no volume de prescrições em todas as indicações aprovadas, incluindo psoríase em placas, dermatite atópica e dermatite seborreica, além de melhora no preço líquido realizado. O lançamento de Zoryve foam 0.3% para psoríase em placas do couro cabeludo e do corpo impulsionou as vendas no terceiro trimestre.
Em outubro, a FDA aprovou o Zoryve cream 0.05% para dermatite atópica leve a moderada em crianças de dois a cinco anos. Em novembro, a FDA aceitou o pedido suplementar de novo medicamento da Arcutis para aprovação do Zoryve cream 0.3% no tratamento da psoríase em placas em crianças de dois a cinco anos, e a agência definiu como data-alvo para decisão 29 de junho de 2026.
A Arcutis Biotherapeutics concluiu, em novembro, o recrutamento de participantes de um estudo em estágio intermediário em andamento que avalia o Zoryve cream 0.05% em lactentes de três meses a menos de 24 meses com dermatite atópica leve a moderada, com dados principais esperados no primeiro trimestre de 2026. Além das indicações atualmente aprovadas, a Arcutis está avançando programas clínicos para ampliar a bula do Zoryve para indicações adicionais. A empresa iniciou o recrutamento de pacientes em estudos de estágio intermediário com Zoryve foam 0.3% para vitiligo, bem como hidradenite supurativa.
Espera-se que as despesas com vendas, gerais e administrativas do quarto trimestre de 2025 tenham aumentado, refletindo investimentos contínuos para apoiar a expansão comercial em andamento do Zoryve. Nos últimos 12 meses, as ações da Arcutis Biotherapeutics subiram 106.6%, em comparação com o crescimento de 18.8% do setor.
A Arcutis tem mantido até agora um histórico de surpresas positivas nos resultados. O lucro superou as estimativas em cada um dos últimos quatro trimestres, com surpresa média de 64.80%, e, no trimestre mais recentemente reportado, a empresa registrou uma surpresa de lucro de 160%.