L’action BridgeBio grimpe après les données de phase 3 de FORTIFY sur BBP-418 dans la LGMD2I/R9
L’action de BridgeBio a gagné 2,10% à 69,41 $ après des données intermédiaires de phase 3 de FORTIFY montrant que BBP-418 oral présente une efficacité large et une sécurité comparable au placebo dans la LGMD2I/R9. La société prévoit de déposer une demande d’approbation auprès de la FDA américaine au premier semestre 2026.
BridgeBio Pharma a vu son action progresser de 2,10% à 69,41 $ le vendredi 13 mars 2026, après que des données intermédiaires supplémentaires de l’essai de phase 3 FORTIFY sur BBP-418 oral dans la dystrophie musculaire des ceintures (LGMD2I/R9) ont montré une efficacité large sur la mobilité, les biomarqueurs et les sous-groupes. Le profil de sécurité était comparable à celui du placebo, et la société a indiqué que ces résultats renforçaient ses projets de dépôt d’une demande d’approbation auprès de la FDA aux États-Unis au premier semestre 2026. BBP-418 est présenté comme un potentiel premier traitement approuvé pour toute forme de LGMD.
Les données intermédiaires supplémentaires ont été présentées lors du congrès de la MDA. Les résultats de l’essai ont souligné le potentiel de BBP-418 en tant que traitement modificateur de la maladie pour la LGMD2I/R9, une affection touchant environ 1 personne sur 15 000 à 50 000 dans le monde.
BridgeBio a déclaré prévoir une soumission à la FDA au S1 2026. La société a également fait état de progrès parallèles concernant infigratinib dans l’achondroplasie, avec des dépôts envisagés au S2 2026.
BridgeBio, société biopharmaceutique au stade clinique basée à Palo Alto, en Californie, développe des médicaments de précision pour les maladies génétiques et les cancers. Elle opère comme société mère avec des filiales ciblant des maladies monogéniques, notamment la LGMD et l’achondroplasie, tandis que ses revenus restent encore embryonnaires et qu’Attrubyde est décrit comme son premier produit commercialisé.
L’article indiquait que les positions vendeuses avaient reculé de 10% à 17,49 millions d’actions, soit 14,1% du flottant, tandis que Prosight Management LP avait déclaré avoir vendu 208 187 actions au T3, réduisant sa participation de 44% à 264 500 actions, valorisées à 13,7 millions de dollars. Il indiquait également que des plans 10b5-1 d’initiés faisaient état de ventes de 140 000 actions.
Le bilan de BridgeBio était présenté comme soutenant les catalyseurs à court terme, bien que les pertes nettes persistent en raison des investissements dans le pipeline et que la consommation de trésorerie reste un point de vigilance.