La evolución de la insulina glargina y los biosimilares en EE. UU. apunta a una competencia de menor costo

La insulina glargina y los biosimilares de insulina mostraron en 2026 una evolución del mercado que apuntó a una competencia cada vez más intensa y a opciones de menor costo en Estados Unidos. En enero de 2026, CivicaScript lanzó en todo EE. UU. su insulina glargina-yfgn de acción prolongada y bajo costo, ofreciendo plumas intercambiables de insulina glargina con un precio mayorista de $45 por una caja de cinco plumas y un tope de $55 para el consumidor, mientras que se preveía que las plumas de insulina glargina biosimilar de CalRx, en California, estuvieran disponibles para los consumidores a partir del 1 de enero de 2026.

Informes de enero de 2026 señalaron una sólida disponibilidad y planes de distribución para la insulina glargina de Civica en farmacias de EE. UU., sobre la base de su alianza de octubre de 2025 y definiendo un modelo de precios transparente orientado a reducir el precio de la insulina de acción prolongada para todos los pacientes, independientemente de su situación de seguro. En octubre de 2025, Biocon Biologics y Civica ampliaron su colaboración estratégica para incluir el suministro de insulina glargina, en virtud de la cual Biocon Biologics fabricará y suministrará insulina glargina de marca blanca a Civica para una distribución más amplia bajo diversos acuerdos de marca en el mercado estadounidense.

En el mercado más amplio de biosimilares de insulina, el mercado global alcanzó US$ 2.5 mil millones en 2025 y se espera que llegue a US$ 6.0 mil millones en 2033, con un CAGR del 14.8% durante el período de pronóstico 2026-2033. En Estados Unidos, las novedades de marzo de 2026 señalaron que la aprobación de terapias con insulina de administración semanal estaba intensificando la competencia, ejerciendo presión indirecta sobre los fabricantes de insulina biosimilar para innovar y diferenciar sus estrategias de precios.

Las revisiones de marzo de 2026 también subrayaron la persistente incertidumbre en torno al cambio entre insulinas biosimilares, especialmente en lo relativo a la seguridad, la compatibilidad de los dispositivos y los resultados terapéuticos, factores que afectan las estrategias de comercialización más amplias. El análisis de mercado de enero de 2026 destacó una adopción lenta pero constante de los biosimilares de insulina, mientras la percepción de pacientes y médicos seguía influyendo en las decisiones de cambio y en la adopción dentro del sistema sanitario de EE. UU.

Fuera de Estados Unidos, en enero de 2026, el CHMP de la European Medicines Agency recomendó la aprobación del biosimilar de insulina glargina Ondibta®, emitiendo una opinión positiva sobre el tratamiento con insulina glargina para la diabetes y preparando el terreno para la futura autorización de comercialización y lanzamiento en Europa. A finales de 2025, se adoptó la decisión del CHMP sobre Ondibta, posicionando esta insulina glargina biosimilar para la aprobación regulatoria y su eventual comercialización en territorios de la UE como una opción competitiva de tratamiento para la diabetes.

La actividad adicional de acuerdos en 2026 incluyó la adquisición por parte de Amneal Pharmaceuticals de Kashiv BioSciences en abril de 2026 por hasta $1.1 mil millones, una transacción descrita como un refuerzo de la cartera de biosimilares de Amneal, incluidos los biosimilares de insulina, creando una plataforma global de biosimilares totalmente integrada con capacidades de desarrollo y fabricación, y mejorando su posicionamiento en mercados donde los biológicos de insulina están perdiendo exclusividad de patente.