La FDA dice que revisará la nueva vacuna antigripal basada en ARNm de Moderna tras dar marcha atrás
La FDA dio marcha atrás y afirmó que revisará la solicitud de Moderna para una nueva vacuna antigripal basada en ARNm. La decisión se produjo en medio de una creciente preocupación por la política federal de vacunas, después de que el HHS cancelara contratos por casi 500 millones de dólares para el desarrollo de vacunas de ARNm.
La Food and Drug Administration revirtió esta semana su decisión y dijo que, después de todo, revisará la solicitud de Moderna para una nueva vacuna antigripal basada en ARNm. Tras una semana de mala prensa, la agencia anunció que revisaría la solicitud de Moderna para una nueva vacuna contra la gripe.
La negativa original de la agencia encaja en un patrón de toma de decisiones basado en las opiniones de funcionarios individuales, más que en directrices establecidas, y refuerza un precedente problemático para el desarrollo de fármacos. El cambio de postura se produjo tras una creciente preocupación por las medidas de la administración en materia de vacunas en particular.
El cambio se produce mientras algunos altos funcionarios del HHS están cambiando de puesto y el Senado se prepara para la audiencia de confirmación, largamente retrasada, de la candidata del presidente para surgeon general, Casey Means. Las encuestas muestran que los estadounidenses están cada vez más preocupados por la política federal de vacunas.
En agosto de 2025, HHS canceló contratos por casi $500 millones que financiaban el desarrollo de vacunas de ARNm. Cuando la próxima cepa pandémica de influenza se imponga, el ARNm es la única tecnología conocida capaz de producir rápidamente una vacuna eficaz, según un artículo fuente.