Encuesta revela las prácticas reales de terapia puente para terapia con células CAR T en mieloma múltiple

Una encuesta multinacional de 48 centros en 11 países revela que la terapia puente es común pero altamente individualizada para pacientes con mieloma múltiple que esperan terapia con células CAR T, con la mayoría de los centros realizando terapia puente en más del 85% de sus pacientes. La encuesta encontró una estandarización limitada de protocolos, con un 40% de los centros reportando "nada estandarizado" y solo un 4% seleccionando "muy estandarizado" en una escala de 5 puntos. La mayoría de los centros describieron una duración típica de terapia puente de 1-2 meses, con un 81% comenzando inmediatamente dentro de una semana después de la aféresis.

Los inhibidores del proteasoma fueron la opción de terapia puente más frecuentemente reportada con un 90%, seguidos de los fármacos inmunomoduladores con un 85%. Los regímenes basados en quimioterapia y los anticuerpos biespecíficos fueron seleccionados cada uno por un 75%, mientras que los anticuerpos monoclonales fueron utilizados por un 69% y la radiación por un 63%. Es importante destacar que todos los centros con experiencia en el uso de anticuerpos biespecíficos respondieron que estos agentes deberían ser estándar para la mayoría de los pacientes, mostrando una eficacia superior específicamente para la terapia puente.

La selección del régimen estuvo impulsada principalmente por la terapia previa y los patrones de refractariedad con un 92%, seguida de la carga basal de la enfermedad con un 77% y la enfermedad extramedular con un 69%. Se dio menos énfasis al riesgo citogenético con un 31%, a los marcadores bioquímicos con un 21% y a la afectación de la médula ósea con un 21%. Durante la terapia puente, el monitoreo se basó predominantemente en las cadenas ligeras libres con un 96% y en la proteína M sérica con un 94%, con un uso frecuente de imágenes con un 75% y evaluación de síntomas clínicos con un 67%.

La mayoría de los centros procederían aún con CAR-T después de la progresión durante la terapia puente, con más del 95% continuando hacia la infusión. Aproximadamente cuatro de cada diez centros optan por pausar y reevaluar el momento cuando ocurre la progresión. La toma de decisiones durante la terapia puente reflejó con mayor frecuencia el logro de reducciones específicas de marcadores séricos con un 75%, señales de progresión rápida de la enfermedad con un 73%, toxicidades relacionadas con el tratamiento con un 54%, mejoras en imágenes con un 52%, y menos comúnmente reducciones en la carga de células plasmáticas de la médula ósea con un 21%.

La disponibilidad de productos fue desigual entre los centros, con cilta-cel reportado por un 60% e ide-cel por un 38%. Un notable 16% indicó no tener acceso fuera de los ensayos clínicos, subrayando un cuello de botella de acceso que persiste en partes de Europa. La mayoría de los centros infundieron 10-30 pacientes con mieloma múltiple por año, y el 65% no estaba actualmente inscrito en ensayos o registros centrados en la terapia puente.

La heterogeneidad de los enfoques, la escasez de datos prospectivos específicos para mieloma múltiple y las indicaciones en evolución para la derivación más temprana argumentan a favor de la construcción de consensos y evidencia que informe la práctica. La encuesta se realizó para caracterizar los patrones de práctica actuales, las razones para la selección del régimen y los riesgos y beneficios percibidos de la terapia puente antes de CAR-T para mieloma múltiple.