Las acciones de BridgeBio suben por los datos de Fase 3 de FORTIFY para BBP-418 en LGMD2I/R9
Las acciones de BridgeBio subieron 2.10% hasta $69.41 después de que datos interinos de Fase 3 de FORTIFY para BBP-418 oral en LGMD2I/R9 mostraran una eficacia amplia y una seguridad comparable a placebo. La empresa prevé presentar una solicitud de aprobación ante la FDA de EE. UU. en el primer semestre de 2026.
BridgeBio Pharma subió 2.10% hasta $69.41 el viernes 13 de marzo de 2026, después de que datos interinos adicionales del ensayo de Fase 3 FORTIFY de BBP-418 oral en distrofia muscular de cinturas (LGMD2I/R9) mostraran una eficacia amplia en movilidad, biomarcadores y subgrupos. El perfil de seguridad fue comparable al de placebo, y la compañía dijo que los resultados refuerzan sus planes de presentar una solicitud de aprobación ante la FDA de EE. UU. en el primer semestre de 2026. BBP-418 se perfila como una posible primera terapia aprobada para cualquier forma de LGMD.
Los datos interinos adicionales se presentaron en la conferencia de la MDA. Los resultados del ensayo subrayaron el potencial de BBP-418 como terapia modificadora de la enfermedad para LGMD2I/R9, una afección que afecta aproximadamente a 1 de cada 15,000-50,000 personas en todo el mundo.
BridgeBio dijo que planea presentar la solicitud ante la FDA en el H1 2026. La compañía también describió avances paralelos con infigratinib para la acondroplasia, con presentaciones previstas para H2 2026.
BridgeBio, una empresa biofarmacéutica en fase clínica con sede en Palo Alto, California, desarrolla medicamentos de precisión para enfermedades genéticas y cánceres. Opera como empresa matriz con filiales centradas en enfermedades monogénicas, incluidas LGMD y la acondroplasia, mientras sus ingresos siguen siendo incipientes y Attrubyde se describe como su primer producto comercial.
El artículo señaló que el interés en corto había caído 10% hasta 17.49 millones de acciones, o 14.1% del flotante, mientras que Prosight Management LP informó la venta de 208,187 acciones en el Q3, reduciendo su participación 44% hasta 264,500 acciones valoradas en $13.7 millones. También indicó que los planes internos 10b5-1 registraban ventas de 140,000 acciones.
Se describió que el balance de BridgeBio respalda catalizadores a corto plazo, aunque las pérdidas netas persisten debido a la inversión en la cartera de desarrollo y el consumo de caja sigue siendo un punto de atención.