Pharmaunternehmen verzögern Europa-Launches angesichts US-Preisdrucks unter Trump

Pharmaunternehmen verzögern die Einführung einiger neuer Medikamente in Europa, während die Branche mit dem US-Druck und Preispolitikverschiebungen von Präsident Donald Trump zu kämpfen hat. Neue Arzneimitteleinführungen in Europa sind stark zurückgegangen, seit die USA im Mai internationale Referenzpreise eingeführt haben, wobei die Arzneimitteleinführungen in EU-Märkten in den 10 Monaten seit Trumps Executive Order im Vergleich zu den vorherigen 10 Monaten um etwa 35% gefallen sind. Das Weiße Haus hat darauf gedrängt, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente in den Vereinigten Staaten zu senken, die traditionell deutlich mehr bezahlt haben als andere wohlhabende Länder.

Trump sagt, die Branche sei gegenüber US-Verbrauchern unfair gewesen und habe versucht, die Kosten für Amerikaner an das zu binden, was anderswo bezahlt wird, einschließlich in Europa, bekannt als Most-Favoured-Nation-Preise (MFN). Das hat dazu geführt, dass Pharmaunternehmen bei der Einführung einiger Medikamente in europäische Märkte, wo die Gesundheitsausgaben niedriger sind, auf Pause drücken, um zu vermeiden, dass die Preise im 700-Milliarden-Dollar-US-Markt gedrückt werden. Die Verzögerung von Einführungen zu niedrigeren EU-Preisen könnte helfen, höhere US-Preise länger zu sichern.

"Wir sehen erste Anzeichen verzögerter Einführungen in Europa", sagte Stefan Oelrich, Präsident des Handelsverbands European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) und leitender Angestellter bei Bayer. Er sagte, es sei "eine Folge der Unsicherheit darüber, was das letztendlich mit den US-Preisen macht."

Lionel Collet, Leiter der französischen Gesundheitsbehörde HAS, sagte, Pharmaunternehmen würden zunehmend Entscheidungen über Frankreichs Early-Access-Weg verschieben, der es Patienten ermöglicht, einige Medikamente vor der formellen Zulassung zu erhalten. Anträge auf Early-Access vor der Marktzulassung sind im letzten Jahr stark zurückgegangen. "Die Ankunft von Trump hat die Strategie der Unternehmen verändert, wie sie Produkte auf den Markt bringen", sagte er und fügte hinzu, dass die Anzahl der HAS Early-Access-Entscheidungen letztes Jahr auf 10 von 25 im Jahr 2024 gefallen sei.

Frankreich gehört zu den niedrigstpreisigen Arzneimittelmärkten Europas, mit Preisen von etwa einem Drittel der Vereinigten Staaten. Preise in Frankreich und Deutschland beeinflussen tendenziell wiederum, wie andere europäische Länder Preise festlegen. "Hersteller sprechen alle mit mir über Trump, seit dem Herbst. Es geht alles um die Politik in den USA und was sie für Europa bedeutet", sagte Collet.

US-Hersteller Insmed sagte im Februar, er habe den Deutschland-Launch seines entzündungshemmenden Medikaments Brunspri aufgrund von Unsicherheit über US-Preispläne verschoben. "Wir wollen Klarheit über die MFN-Politiken", erklärte der CEO. "Es scheint uns, dass das Vorsichtige ist, die Dinge sozusagen auf Eis zu legen, bis wir wissen, wie das aussehen wird." Das Medikament erhielt im November die europäische Zulassung, ist aber in der Region noch nicht eingeführt worden. Das Unternehmen begann mit dem Verkauf in den USA unmittelbar nach Erhalt der FDA-Zulassung im August. Über 90% der 2025 zugelassenen Medikamente wurden zuerst in den USA eingeführt, wobei die meisten anderswo noch nicht verfügbar sind.

Maßnahmen der Trump-Administration und eskalierende Handelskriege und Zölle wurden in einer GlobalData-Umfrage als die beiden wichtigsten Bedenken identifiziert, die jeweils von 36% der Umfrageteilnehmer ausgewählt wurden. Die MFN-Politik, die letztes Jahr von Präsident Trump unterzeichnet wurde, stützt sich auf internationale Referenzpreise für niedrigere verschreibungspflichtige Arzneimittelkosten, aber wenn ein Hochlohnland sich an den niedrigsten Preisen in Niedrig-BIP-Märkten orientiert, könnte dies "einen sehr negativen Einfluss auf den Arzneimittelzugang haben, aufgrund verzögerter oder abgesagter Produkteinführungen."

AstraZeneca-Manager Ruud Dobber sagte, Europa riskiere, hinter den USA und China zurückzufallen, wegen des Ansatzes der Regierungen zur Bewertung von Medikamenten. Europa gibt etwa 1% des BIP für Arzneimittel aus, verglichen mit 2% in den Vereinigten Staaten und 1,8% in China. Es hat Boden bei Investitionen in Forschung und Entwicklung, klinischen Studien und der Einführung innovativer Therapien verloren, laut der Lobbygruppe EFPIA.

Einige Unternehmen haben ihre Medikamente sogar von europäischen Märkten zurückgezogen. Das kalifornische Unternehmen Amgen zog sein Cholesterin-Medikament Repatha aus Dänemark zurück und nannte Preise und eine "veränderte Umgebung", ohne direkt auf MFN zu verweisen. Indivior zog Anti-Sucht-Medikamente Subutex und Suboxone aus Schweden und anderen Märkten zurück, ebenfalls ohne direkt auf US-Preise zu verweisen.

Ein Gesundheitsrechtler sagte, die Unsicherheit über US-Preisbenchmarks und Durchsetzung kompliziere die Dinge für Unternehmen mit ihren Investoren. "Man muss seinen Aktionären genau sagen, wie viel Geld man von diesem neuen Launch erwartet. Und nichts davon ist klar", sagte er. Die Einführung von Medikamenten in Europa sei ins Stocken geraten, weil es sei, als würde man "Schach spielen" mit einer "Augenbinde".