Novartis erwirbt Pikavation für bis zu 3 Milliarden Dollar zur Erweiterung der Krebs-Pipeline
Novartis wird Pikavation Therapeutics für bis zu 3 Milliarden Dollar übernehmen, um dessen PI3Kα-Inhibitor-Programme zu erhalten, angeführt von SNV4818 für metastasierenden Brustkrebs. Der Deal umfasst 2 Milliarden Dollar Vorauszahlung und bis zu 1 Milliarde Dollar in Meilensteinzahlungen, mit einer voraussichtlichen Fertigstellung in der ersten Hälfte 2026. SNV4818 ist darauf ausgelegt, mutiertes PI3Kα selektiv anzugreifen, während gesunde Zellen verschont bleiben.
Novartis hat sich verpflichtet, bis zu 3 Milliarden Dollar – zwei Drittel davon als Vorauszahlung – für den Erwerb von Pikavation Therapeutics aufzuwenden, einer Tochtergesellschaft von Synnovation Therapeutics, die sich auf die Entwicklung von PI3Kα-Inhibitor-Programmen zur Behandlung von Krebsformen spezialisiert hat. Die Transaktion soll in der ersten Hälfte 2026 abgeschlossen werden, vorbehaltlich der Fertigstellung der Überprüfung nach Kartellrecht.
Die Programme von Pikavation werden von SNV4818 angeführt, einem pan-mutanten selektiven PI3Kα-Inhibitor, der sich derzeit in frühen klinischen Studien zur Behandlung von hormonrezeptorpositivem/humanem epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor 2-negativem metastasierendem Brustkrebs und anderen soliden Tumoren befindet. SNV4818 ist darauf ausgelegt, das mutierte PI3Kα-Enzym in Krebszellen anzugreifen, während Wildtyp-PI3Kα in gesunden Zellen verschont bleibt, anders als derzeit verfügbare PI3Kα-Inhibitoren, die sowohl mutiertes als auch Wildtyp-PI3Kα blockieren, was zu Verträglichkeitsproblemen für Patienten führt.
Durch die Fokussierung auf die mutierte Form in Tumoren zielt SNV4818 darauf ab, unerwünschte Nebenwirkungen zu reduzieren, eine konsistentere Dosierung zu unterstützen und die Kombination mit Hormontherapie und anderen Behandlungen früher in der Versorgung zu erleichtern. Präklinische Studien haben eine starke Aktivität gegen häufige PIK3CA-Mutationen und eine klare Selektivität gegenüber dem normalen Enzym gezeigt.
SNV4818 wird derzeit in einer Phase-I/II-Open-Label-Dosis-Eskalations- und Expansionsstudie als Monotherapie und in Kombination mit Fulvestrant und Palbociclib evaluiert, einer Kombinationstherapie, die Standardbehandlung für HR+/HER2- Brustkrebs ist. Das geschätzte primäre Abschlussdatum der Studie ist April 2027.
Novartis begründet, dass durch das Targeting von PI3Kα etwa 40 % der HR+/HER2- Brustkrebspatientinnen, die aufgrund des Vorhandenseins von PIK3CA-Mutationen in ihren Tumoren möglicherweise eine schlechtere Krankheitsprognose haben, reduziert werden können. Novartis hat zugestimmt, die zukünftige Entwicklung und Kommerzialisierung von SNV4818 und anderen PI3Kα-Inhibitor-Programmen allein zu überwachen.
Im Gegenzug hat Novartis zugestimmt, Synnovation 2 Milliarden Dollar Bargeld als Vorauszahlung und bis zu 1 Milliarde Dollar an Zahlungen zu leisten, die an das Erreichen von Entwicklungs-, Zulassungs- und kommerziellen Meilensteinen gebunden sind. Synnovation wird andere Programme in seiner F&E-Pipeline weiter vorantreiben, einschließlich des selektiven PARP1-Inhibitors SNV1521 und anderer Onkologie- und Immunologie-Programme, und wird weiterhin als unabhängige Einheit operieren.
Unabhängig davon kündigte Novartis Pharmaceuticals eine Studie an, um die diagnostische Leistung der [68Ga]Ga-DOTA-TATE-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie-Bildgebung im Vergleich zur konventionellen Bildgebung als Standard der Wahrheit bei Patienten mit neuroendokrinen Neoplasien und gesunden Freiwilligen zu evaluieren.