Novartis acquiert Pikavation pour jusqu'à 3 milliards de dollars dans le cadre de l'expansion de son portefeuille anticancéreux
Novartis va acquérir Pikavation Therapeutics pour jusqu'à 3 milliards de dollars afin d'obtenir ses programmes d'inhibiteurs de PI3Kα, dirigés par le SNV4818 pour le cancer du sein métastatique. L'accord comprend 2 milliards de dollars initiaux et jusqu'à 1 milliard de dollars en étapes de développement, avec une finalisation prévue au premier semestre 2026. Le SNV4818 est conçu pour cibler sélectivement la PI3Kα mutée tout en épargnant les cellules saines.
Novartis s'est engagé à verser jusqu'à 3 milliards de dollars—dont les deux tiers initialement—pour acquérir Pikavation Therapeutics, une filiale de Synnovation Therapeutics spécialisée dans le développement de programmes d'inhibiteurs de PI3Kα conçus pour traiter certaines formes de cancer. La transaction devrait être finalisée au premier semestre 2026, sous réserve de l'achèvement de l'examen en vertu des lois antitrust.
Les programmes de Pikavation sont dirigés par le SNV4818, un inhibiteur sélectif pan-mutant de PI3Kα actuellement en essais cliniques précoces pour le traitement du cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif et d'autres tumeurs solides. Le SNV4818 est conçu pour cibler l'enzyme PI3Kα mutée présente dans les cellules cancéreuses tout en épargnant la PI3Kα de type sauvage dans les cellules saines, contrairement aux inhibiteurs de PI3Kα actuellement disponibles qui bloquent à la fois la PI3Kα mutante et de type sauvage, entraînant des problèmes de tolérance pour les patients.
En se concentrant sur la forme mutée dans les tumeurs, le SNV4818 vise à réduire les effets secondaires indésirables, à permettre une posologie plus constante et à faciliter la combinaison avec l'hormonothérapie et d'autres traitements plus tôt dans la prise en charge. Des études précliniques ont montré une forte activité contre les mutations courantes de PIK3CA et une sélectivité claire par rapport à l'enzyme normale.
Le SNV4818 est actuellement évalué dans une étude de phase I/II ouverte d'escalade de dose et d'expansion en monothérapie et en association avec le fulvestrant et le palbociclib, une combinaison thérapeutique qui constitue le traitement standard pour le cancer du sein HR+/HER2-. La date d'achèvement primaire estimée de l'essai est avril 2027.
Novartis estime qu'en ciblant la PI3Kα, il peut réduire les environ 40% des patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2- qui risquent potentiellement un pronostic plus sombre en raison de la présence de mutations PIK3CA dans leurs tumeurs. Novartis a accepté de superviser exclusivement le développement futur et la commercialisation du SNV4818 et d'autres programmes d'inhibiteurs de PI3Kα.
En retour, Novartis a accepté de payer à Synnovation 2 milliards de dollars en espèces initialement et jusqu'à 1 milliard de dollars en paiements liés à l'atteinte d'étapes de développement, réglementaires et commerciales. Synnovation continuera à faire progresser d'autres programmes dans son pipeline de R&D, y compris l'inhibiteur sélectif de PARP1 SNV1521 et d'autres programmes d'oncologie et d'immunologie, et continuera à fonctionner comme une entité indépendante.
Par ailleurs, Novartis Pharmaceuticals a annoncé une étude visant à évaluer les performances diagnostiques de l'imagerie par tomographie par émission de positrons/tomographie informatisée [68Ga]Ga-DOTA-TATE par rapport à l'imagerie conventionnelle comme référence standard chez des patients atteints de néoplasmes neuroendocrines et des volontaires sains.