Novartis adquire Pikavation por até US$ 3 bilhões para expandir pipeline oncológico

A Novartis comprometeu até US$ 3 bilhões—dois terços desse valor inicialmente—para adquirir a Pikavation Therapeutics, uma subsidiária da Synnovation Therapeutics que se especializa no desenvolvimento de programas de inibidores de PI3Kα projetados para tratar formas de câncer. A transação deve ser finalizada no primeiro semestre de 2026, sujeita à conclusão da revisão sob as leis antitruste.

Os programas da Pikavation são liderados pelo SNV4818, um inibidor seletivo pan-mutante de PI3Kα atualmente em ensaios clínicos iniciais para o tratamento de câncer de mama metastático com receptores hormonais positivos/receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo e outros tumores sólidos. O SNV4818 foi projetado para atingir a enzima PI3Kα mutada encontrada em células cancerígenas enquanto poupa a PI3Kα do tipo selvagem em células saudáveis, diferentemente dos inibidores de PI3Kα atualmente disponíveis que bloqueiam tanto a mutante quanto a do tipo selvagem, levando a desafios de tolerabilidade para os pacientes.

Ao focar na forma mutada nos tumores, o SNV4818 visa reduzir efeitos colaterais indesejados, apoiar dosagens mais consistentes e facilitar a combinação com terapia hormonal e outros tratamentos mais cedo no cuidado. Estudos pré-clínicos mostraram forte atividade contra mutações comuns de PIK3CA e clara seletividade sobre a enzima normal.

O SNV4818 está agora sendo avaliado em um estudo de Fase I/II aberto de escalonamento de dose e expansão como monoterapia e em combinação com fulvestrante e palbociclib, uma terapia combinada que é padrão de cuidado para câncer de mama HR+/HER2-. A data estimada de conclusão primária do ensaio é abril de 2027.

A Novartis argumenta que, ao atingir a PI3Kα, pode reduzir os aproximadamente 40% dos pacientes com câncer de mama HR+/HER2- que potencialmente enfrentam pior prognóstico da doença devido à presença de mutações de PIK3CA em seus tumores. A Novartis concordou em supervisionar exclusivamente o desenvolvimento futuro e a comercialização do SNV4818 e outros programas de inibidores de PI3Kα.

Em troca, a Novartis concordou em pagar à Synnovation US$ 2 bilhões em dinheiro inicialmente e até US$ 1 bilhão em pagamentos vinculados ao alcance de marcos de desenvolvimento, regulatórios e comerciais. A Synnovation continuará avançando outros programas em seu pipeline de P&D, incluindo o inibidor seletivo de PARP1 SNV1521 e outros programas de oncologia e imunologia, e continuará operando como uma entidade independente.

Separadamente, a Novartis Pharmaceuticals anunciou um estudo para avaliar o desempenho diagnóstico da imagem por Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada com [68Ga]Ga-DOTA-TATE em comparação com imagens convencionais como padrão de verdade em pacientes com neoplasias neuroendócrinas e voluntários saudáveis.