ノバルティス、がんパイプライン拡大に向けPikavationを最大30億ドルで買収

ノバルティスは、がん治療を目的としたPI3Kα阻害剤プログラムの開発を専門とするSynnovation Therapeuticsの子会社、Pikavation Therapeuticsを買収するため、最大30億ドル（その3分の2が先行支払い）を投じることを決定した。この取引は、独占禁止法に基づく審査の完了を条件に、2026年前半に最終化される見込みだ。

Pikavationのプログラムは、ホルモン受容体陽性/ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HR+/HER2-）転移性乳がんおよびその他の固形腫瘍の治療を目的とした初期段階の臨床試験で評価されているパン変異選択的PI3Kα阻害剤SNV4818が中心となっている。SNV4818は、変異型と野生型の両方のPI3Kαを阻害するため患者の忍容性に課題がある現在利用可能なPI3Kα阻害剤とは異なり、がん細胞に存在する変異PI3Kα酵素を標的とし、健康な細胞の野生型PI3Kαを温存するように設計されている。

腫瘍内の変異型に焦点を当てることで、SNV4818は望ましくない副作用を軽減し、より一貫した投与をサポートし、治療の早期段階でホルモン療法やその他の治療法との併用を容易にすることを目指している。前臨床研究では、一般的なPIK3CA変異に対する強い活性と、正常な酵素に対する明確な選択性が示されている。

SNV4818は現在、単剤療法およびHR+/HER2-乳がんの標準治療であるfulvestrantとpalbociclibとの併用療法として、第I/II相オープンラベル用量漸増・拡大試験で評価されている。試験の主要評価項目完了予定日は2027年4月と推定されている。

ノバルティスは、PI3Kαを標的とすることで、腫瘍内にPIK3CA変異が存在するために疾患予後が悪化する可能性があるHR+/HER2-乳がん患者の約40％を減少させることができると考えている。ノバルティスは、SNV4818およびその他のPI3Kα阻害剤プログラムの将来の開発と商業化を単独で監督することに合意した。

その見返りとして、ノバルティスはSynnovationに対し、20億ドルの現金を先行支払いし、開発、規制、商業化のマイルストーン達成に連動した最大10億ドルの支払いを行うことに合意した。Synnovationは、選択的PARP1阻害剤SNV1521やその他の腫瘍学・免疫学プログラムを含む研究開発パイプラインの他のプログラムを引き続き推進し、独立した事業体として運営を継続する。

別件として、ノバルティス製薬は、神経内分泌腫瘍患者および健康なボランティアにおいて、従来の画像診断を基準とした場合の[68Ga]Ga-DOTA-TATE陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影画像の診断性能を評価する研究を発表した。