노바티스, 암 파이프라인 확장 위해 피카베이션 최대 30억 달러에 인수

노바티스가 암 치료용 PI3Kα 억제제 프로그램을 개발하는 신노베이션 테라퓨틱스의 자회사 피카베이션 테라퓨틱스를 인수하기 위해 최대 30억 달러(그중 3분의 2는 선지급금)를 투자하기로 했다. 이 거래는 반독점법에 따른 심사 완료 후 2026년 상반기 최종 완료될 예정이다.

피카베이션의 프로그램은 호르몬 수용체 양성/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성 전이성 유방암 및 기타 고형암 치료를 위한 초기 단계 임상시험 중인 파닌-돌연변이 선택적 PI3Kα 억제제 SNV4818이 주도한다. SNV4818은 돌연변이와 정상형 PI3Kα를 모두 차단해 환자 내성 문제를 일으키는 현재 사용 가능한 PI3Kα 억제제와 달리, 건강한 세포의 정상형 PI3Kα를 보호하면서 암세포에서 발견되는 돌연변이 PI3Kα 효소를 표적하도록 설계됐다.

종양의 돌연변이 형태에 초점을 맞춤으로써 SNV4818은 원치 않는 부작용을 줄이고, 더 일관된 투약을 지원하며, 치료 초기에 호르몬 요법 및 기타 치료와 더 쉽게 병용할 수 있도록 목표한다. 전임상 연구는 일반적인 PIK3CA 돌연변이에 대한 강력한 활성과 정상 효소에 대한 명확한 선택성을 보여줬다.

SNV4818은 현재 단독 요법 및 풀베스트란트와 팔보시클립과의 병용 요법으로 1/2상 개방형 용량 증량 및 확장 연구에서 평가 중이다. 이 병용 요법은 HR+/HER2- 유방암의 표준 치료법이다. 이 임상시험의 예상 1차 완료일은 2027년 4월이다.

노바티스는 PI3Kα를 표적함으로써 종양에 PIK3CA 돌연변이가 존재해 잠재적으로 더 나쁜 질병 예후에 직면할 수 있는 HR+/HER2- 유방암 환자의 약 40%를 줄일 수 있다고 판단한다. 노바티스는 SNV4818 및 기타 PI3Kα 억제제 프로그램의 향후 개발 및 상업화를 단독으로 감독하기로 합의했다.

이에 대한 대가로 노바티스는 신노베이션에 20억 달러 현금 선지급금과 개발, 규제, 상업적 성과 달성과 연계된 최대 10억 달러 지급금을 지급하기로 합의했다. 신노베이션은 선택적 PARP1 억제제 SNV1521 및 기타 종양학 및 면역학 프로그램을 포함한 연구개발 파이프라인의 다른 프로그램을 계속 추진하며 독립 기관으로 운영을 계속할 예정이다.

별도로, 노바티스 제약은 신경내분비 신생물 환자와 건강한 지원자를 대상으로 [68Ga]Ga-DOTA-TATE 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영 영상의 진단 성능을 기존 영상과 비교 평가하는 연구를 발표했다.