Novartis adquiere Pikavation por hasta 3.000 millones de dólares para expandir su cartera oncológica
Novartis adquirirá Pikavation Therapeutics por hasta 3.000 millones de dólares para obtener sus programas de inhibidores de PI3Kα, liderados por SNV4818 para cáncer de mama metastásico. El acuerdo incluye 2.000 millones de dólares iniciales y hasta 1.000 millones en hitos, con finalización prevista para el primer semestre de 2026. SNV4818 está diseñado para atacar selectivamente la PI3Kα mutada mientras preserva las células sanas.
Novartis ha comprometido hasta 3.000 millones de dólares—dos tercios de esa cantidad por adelantado—para adquirir Pikavation Therapeutics, una subsidiaria de Synnovation Therapeutics que se especializa en desarrollar programas de inhibidores de PI3Kα diseñados para tratar formas de cáncer. Se espera que la transacción se finalice en el primer semestre de 2026, sujeto a la finalización de la revisión bajo las leyes antimonopolio.
Los programas de Pikavation están liderados por SNV4818, un inhibidor pan-mutante selectivo de PI3Kα actualmente en ensayos clínicos en etapas tempranas para el tratamiento de cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos/receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo y otros tumores sólidos. SNV4818 está diseñado para atacar la enzima PI3Kα mutada que se encuentra en las células cancerosas mientras preserva la PI3Kα de tipo salvaje en células sanas, a diferencia de los inhibidores de PI3Kα actualmente disponibles que bloquean tanto la PI3Kα mutante como la de tipo salvaje, lo que genera desafíos de tolerabilidad para los pacientes.
Al centrarse en la forma mutada en los tumores, SNV4818 tiene como objetivo reducir los efectos secundarios no deseados, apoyar una dosificación más consistente y facilitar su combinación con terapia hormonal y otros tratamientos en etapas más tempranas de la atención. Los estudios preclínicos han mostrado una fuerte actividad contra las mutaciones comunes de PIK3CA y una clara selectividad sobre la enzima normal.
SNV4818 ahora está siendo evaluado en un estudio de Fase I/II de escalada de dosis y expansión de etiqueta abierta como monoterapia y en combinación con fulvestrant y palbociclib, una terapia combinada que es el estándar de atención para el cáncer de mama HR+/HER2-. La fecha estimada de finalización primaria del ensayo es abril de 2027.
Novartis razona que al atacar la PI3Kα, puede reducir el aproximadamente 40% de pacientes con cáncer de mama HR+/HER2- que potencialmente enfrentan un peor pronóstico de la enfermedad debido a la presencia de mutaciones de PIK3CA en sus tumores. Novartis ha acordado supervisar exclusivamente el desarrollo futuro y la comercialización de SNV4818 y otros programas de inhibidores de PI3Kα.
A cambio, Novartis acordó pagar a Synnovation 2.000 millones de dólares en efectivo por adelantado y hasta 1.000 millones de dólares en pagos vinculados al logro de hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales. Synnovation continuará avanzando en otros programas en su cartera de I+D, incluido el inhibidor selectivo de PARP1 SNV1521 y otros programas de oncología e inmunología, y continuará operando como una entidad independiente.
Por separado, Novartis Pharmaceuticals anunció un estudio para evaluar el rendimiento diagnóstico de la imagen de Tomografía por Emisión de Positrones/Tomografía Computarizada [68Ga]Ga-DOTA-TATE en comparación con la imagen convencional como estándar de verdad en pacientes con neoplasias neuroendocrinas y voluntarios sanos.