BridgeBio-Aktien steigen nach Phase-3-FORTIFY-Daten zu BBP-418 bei LGMD2I/R9
Die Aktien von BridgeBio stiegen um 2,10% auf $69,41, nachdem Phase-3-Interimsdaten aus FORTIFY für das orale BBP-418 bei LGMD2I/R9 eine breite Wirksamkeit und ein mit Placebo vergleichbares Sicherheitsprofil gezeigt hatten. Das Unternehmen plant einen Zulassungsantrag bei der US-FDA in der ersten Hälfte des Jahres 2026.
BridgeBio Pharma-Aktien stiegen am Freitag, den 13. März 2026, um 2,10% auf $69,41, nachdem zusätzliche Interimsdaten aus der Phase-3-Studie FORTIFY zu oralem BBP-418 bei Gliedergürtel-Muskeldystrophie (LGMD2I/R9) eine breite Wirksamkeit über Mobilität, Biomarker und Subgruppen hinweg gezeigt hatten. Das Sicherheitsprofil entsprach dem von Placebo, und das Unternehmen erklärte, die Ergebnisse bekräftigten die Pläne für einen US-FDA-Zulassungsantrag in der ersten Hälfte des Jahres 2026. BBP-418 wird als potenziell erste zugelassene Therapie für irgendeine Form von LGMD positioniert.
Die zusätzlichen Interimsdaten wurden auf der MDA-Konferenz vorgestellt. Die Studienergebnisse unterstrichen das Potenzial von BBP-418 als krankheitsmodifizierende Therapie für LGMD2I/R9, eine Erkrankung, von der weltweit etwa 1 von 15.000 bis 50.000 Menschen betroffen ist.
BridgeBio erklärte, einen FDA-Antrag in H1 2026 zu planen. Das Unternehmen verwies zudem auf parallele Fortschritte bei infigratinib gegen Achondroplasie, wobei Einreichungen in H2 2026 in Aussicht gestellt wurden.
BridgeBio, ein Biopharmaunternehmen im klinischen Stadium mit Hauptsitz in Palo Alto, Kalifornien, entwickelt Präzisionsmedikamente für genetische Erkrankungen und Krebs. Das Unternehmen operiert als Muttergesellschaft mit Tochtergesellschaften, die auf monogene Erkrankungen einschließlich LGMD und Achondroplasie abzielen, während die Umsätze weiterhin gering sind und Attrubyde als erstes kommerzielles Produkt beschrieben wird.
Der Artikel zufolge war die Short-Position um 10% auf 17,49 Millionen Aktien beziehungsweise 14,1% des Streubesitzes zurückgegangen, während Prosight Management LP den Verkauf von 208.187 Aktien im 3. Quartal offenlegte und damit seinen Anteil um 44% auf 264.500 Aktien im Wert von $13,7 Millionen reduzierte. Zudem hieß es, Insider-Verkaufspläne nach Rule 10b5-1 führten Verkäufe von 140.000 Aktien auf.
BridgeBios Bilanz wurde als stützend für kurzfristige Kurstreiber beschrieben, obwohl die Nettoverluste aufgrund von Investitionen in die Pipeline anhalten und der Cash Burn ein Beobachtungspunkt bleibt.