BridgeBio公布BBP-418用于LGMD2I/R9的3期FORTIFY数据后股价上涨
BridgeBio在公布口服BBP-418用于LGMD2I/R9的3期FORTIFY试验更多期中数据后，股价上涨2.10%至69.41美元。数据显示其在活动能力、生物标志物和各亚组中具有广泛疗效，且安全性与安慰剂相当，公司计划于2026年上半年向美国FDA提交上市申请。
BridgeBio Pharma股价在2026年3月13日星期五上涨2.10%，至69.41美元。此前，口服BBP-418用于肢带型肌营养不良（LGMD2I/R9）的3期FORTIFY试验公布了更多期中数据，显示其在活动能力、生物标志物和各亚组中均具有广泛疗效。其安全性特征与安慰剂一致，公司表示，这些结果进一步强化了其于2026年上半年向美国FDA提交批准申请的计划。BBP-418被定位为任何一种LGMD类型中潜在首个获批疗法。
更多期中数据在MDA会议上公布。试验结果凸显了BBP-418作为LGMD2I/R9疾病修正治疗的潜力。LGMD2I/R9是一种全球约每15,000至50,000人中有1人受影响的疾病。
BridgeBio表示，计划于2026年上半年向FDA提交申请。公司还介绍了infigratinib用于软骨发育不全的并行进展，并预计于2026年下半年提交申请。
BridgeBio是一家总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托、处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于遗传性疾病和癌症的精准药物。该公司作为母公司运营，旗下子公司聚焦包括LGMD和软骨发育不全在内的单基因疾病；与此同时，其营收仍处于早期阶段，Attrubyde被描述为其首个商业化产品。
文章称，空头仓位已下降10%，至1,749万股，占流通股的14.1%；与此同时，Prosight Management LP披露其在第3季度出售了208,187股，将其持股减少44%至264,500股，持股价值为1,370万美元。文章还称，内部人10b5-1计划列出了140,000股的出售安排。
BridgeBio的资产负债表被认为足以支撑近期催化因素，尽管由于管线投资，净亏损仍在持续，且现金消耗仍是一个需要关注的要点。