Everest Medicines在中国内地启动VELSIPITY上市销售,获NMPA批准后开出首张处方
Everest Medicines在中国国家药品监督管理局于2026年2月2日批准后,于中国内地正式启动VELSIPITY商业化上市。中山大学附属第一医院已开出首张处方,该药用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
Everest Medicines宣布VELSIPITY®在中国内地正式启动商业化上市,中山大学附属第一医院开出了首张处方,成为此次上市的重要标志。中国国家药品监督管理局于2026年2月2日批准VELSIPITY®,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不足、应答丧失,或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
作为一种每日1次口服疗法,**VELSIPITY®**具有持久疗效、良好的安全性特征以及实现深度黏膜愈合的能力,为中重度活动性溃疡性结肠炎患者提供了新的治疗选择。**VELSIPITY®**是一种新一代、高选择性S1P受体调节剂。
在ENLIGHT UC研究中,维持治疗期第40周的临床缓解率达到48.1%,深度黏膜愈合率达到51.9%,其中内镜下黏膜正常化率为45.5%。ELEVATE UC开放标签延长期研究结果显示,持续使用**VELSIPITY®**治疗最长达3年后,在可评估病例中,86.8%的患者实现了临床应答,且临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%。全球临床项目中最长达5年的安全性数据进一步证实,**VELSIPITY®**具有良好的耐受性,并保持有利且稳定的安全性特征。
在港澳药械通政策下,**VELSIPITY®**已在粤港澳大湾区投入临床使用,真实世界结局显示,其疗效和安全性与临床试验中观察到的结果一致。溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性肠病,其特征性症状包括黏液脓血便、腹痛、腹泻和里急后重。
预计中国患者人群规模将从2025年的约98万增长至2031年的150万。近期,市场对Everest Medicines的关注主要受到其药物管线、授权合作伙伴关系以及监管里程碑等公司相关新闻的影响。该股最新收于39.26港元,30天回报率为2.2%,年初至今回报率为3.6%,过去1年下跌12.8%。