Everest Medicines bringt VELSIPITY nach NMPA-Zulassung auf den Markt in Festlandchina

Everest Medicines hat den kommerziellen Marktstart von VELSIPITY® in Festlandchina bekannt gegeben. Hervorgehoben wurde dies durch die Ausstellung der ersten Verschreibung am First Affiliated Hospital der Sun Yat-sen University. Chinas National Medical Products Administration genehmigte VELSIPITY® am 2. Februar 2026 zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, die auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum unzureichend angesprochen haben, ihr Ansprechen verloren haben oder diese nicht vertragen haben.

Als einmal täglich oral verabreichte Therapie mit anhaltender Wirksamkeit, günstigem Sicherheitsprofil und der Fähigkeit, eine tiefe Mukosaheilung zu erreichen, bietet VELSIPITY® eine neuartige Behandlungsoption für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa. VELSIPITY® ist ein S1P-Rezeptormodulator der nächsten Generation mit hoher Selektivität.

In der Studie ENLIGHT UC erreichte die Rate der klinischen Remission in Woche 40 der Erhaltungsphase 48,1 %, und die Rate der tiefen Mukosaheilung lag bei 51,9 %; die Rate der endoskopischen Normalisierung der Mukosa betrug 45,5 %. Ergebnisse aus der offenen Verlängerungsstudie ELEVATE UC zeigen, dass eine kontinuierliche Behandlung mit VELSIPITY® über bis zu 3 Jahre dazu führte, dass 86,8 % der beobachteten Patienten ein klinisches Ansprechen erzielten, wobei sowohl die Rate der klinischen Remission als auch die Mukosaheilungsrate bei etwa 60 % aufrechterhalten wurden. Sicherheitsdaten aus dem globalen klinischen Programm über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren bestätigen zudem, dass VELSIPITY® gut vertragen wird und ein günstiges sowie stabiles Sicherheitsprofil beibehält.

Im Rahmen der Arzneimittel- und Medizinprodukte-Transitregelung für Hongkong und Macau wurde VELSIPITY® bereits in der Greater Bay Area in die klinische Anwendung eingeführt, wo Real-World-Ergebnisse eine Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt haben, die mit den in klinischen Studien beobachteten Ergebnissen übereinstimmen. Colitis ulcerosa ist eine chronische, rezidivierende, unspezifische entzündliche Darmerkrankung, die durch Symptome wie Schleim- und Blutbeimengungen im Stuhl, Bauchschmerzen, Durchfall und rektalen Tenesmus gekennzeichnet ist.

Es wird erwartet, dass die Zahl der Patienten in China von etwa 0,98 Millionen im Jahr 2025 auf 1,50 Millionen bis 2031 ansteigen wird. Die jüngste Aufmerksamkeit für Everest Medicines wurde durch unternehmensspezifische Nachrichten zu seiner Arzneimittelpipeline, Lizenzpartnerschaften und regulatorischen Meilensteinen geprägt. Die Aktie schloss zuletzt bei 39,26 HK$, mit einer Rendite von 2,2 % über 30 Tage, 3,6 % seit Jahresbeginn und einem Rückgang von 12,8 % über 1 Jahr.