Everest Medicines lança VELSIPITY na China continental após aprovação da NMPA
A Everest Medicines lançou o VELSIPITY na China continental após a aprovação da NMPA em 2 de fevereiro de 2026. A primeira prescrição foi emitida no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen, marcando a estreia comercial do tratamento para colite ulcerativa moderada a grave em adultos.
Everest Medicines anunciou o lançamento comercial de VELSIPITY® na China continental, destacado pela emissão da primeira prescrição no Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen. A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou VELSIPITY® em 2 de fevereiro de 2026 para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa moderada a grave em atividade que tiveram resposta inadequada, perderam resposta ou foram intolerantes à terapia convencional ou a um agente biológico.
Como uma terapia oral administrada uma vez ao dia, com eficácia sustentada, perfil de segurança favorável e capacidade de alcançar cicatrização mucosa profunda, VELSIPITY® oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com colite ulcerativa moderada a grave em atividade. VELSIPITY® é um modulador do receptor S1P de próxima geração e altamente seletivo.
No estudo ENLIGHT UC, a taxa de remissão clínica na semana 40 do período de manutenção atingiu 48,1%, e a taxa de cicatrização mucosa profunda atingiu 51,9%, com taxa de normalização endoscópica da mucosa de 45,5%. Os resultados da extensão aberta ELEVATE UC demonstram que o tratamento contínuo com VELSIPITY® por até 3 anos resultou em resposta clínica em 86,8% dos pacientes entre os casos observados, com taxas de remissão clínica e cicatrização da mucosa mantidas em aproximadamente 60%. Dados de segurança com acompanhamento de até cinco anos do programa clínico global confirmam ainda que VELSIPITY® é bem tolerado e mantém um perfil de segurança favorável e estável.
Sob a política de trânsito de medicamentos e dispositivos médicos de Hong Kong e Macau, VELSIPITY® foi introduzido no uso clínico na Grande Baía, onde resultados do mundo real demonstraram eficácia e segurança consistentes com as observadas nos ensaios clínicos. A colite ulcerativa é uma doença inflamatória intestinal crônica, recorrente e inespecífica, caracterizada por sintomas como muco e sangue nas fezes, dor abdominal, diarreia e tenesmo retal.
Projeta-se que a população de pacientes na China cresça de aproximadamente 0,98 milhão em 2025 para 1,50 milhão até 2031. A atenção recente sobre a Everest Medicines foi moldada por notícias específicas da empresa relacionadas ao seu pipeline de medicamentos, parcerias de licenciamento e marcos regulatórios. A ação fechou pela última vez em HK$39,26, com retornos de 2,2% em 30 dias, 3,6% no acumulado do ano e queda de 12,8% em 1 ano.