Everest Medicines, NMPA 승인 후 중국 본토에서 VELSIPITY 출시

Everest Medicines는 중산대학 부속 제1병원에서 첫 처방전이 발행된 것을 계기로 중국 본토에서 **VELSIPITY®**의 상업 출시를 발표했다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 2026년 2월 2일, 기존 치료 또는 생물학적 제제에 대해 반응이 불충분하거나 반응을 상실했거나 불내성을 보인 중등도~중증 활동성 궤양성 대장염 성인 환자의 치료제로 **VELSIPITY®**를 승인했다.

지속적인 유효성, 양호한 안전성 프로파일, 깊은 점막 치유 달성 능력을 갖춘 1일 1회 경구 치료제로서 **VELSIPITY®**는 중등도~중증 활동성 궤양성 대장염 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공한다. **VELSIPITY®**는 차세대 고선택적 S1P 수용체 조절제이다.

ENLIGHT UC 연구에서 유지 치료 40주 시점의 임상적 관해율은 48.1%에 도달했고, 깊은 점막 치유율은 51.9%였으며, 내시경적 점막 정상화율은 45.5%였다. ELEVATE UC 공개 연장 연구 결과에 따르면 **VELSIPITY®**를 최대 3년간 지속 투여한 관찰 대상 환자 중 86.8%가 임상적 반응을 달성했으며, 임상적 관해율과 점막 치유율은 모두 약 60% 수준으로 유지됐다. 전 세계 임상 프로그램에서 최대 5년까지 축적된 안전성 데이터는 **VELSIPITY®**가 내약성이 우수하고 양호하며 안정적인 안전성 프로파일을 유지함을 추가로 확인했다.

홍콩·마카오 의약품 및 의료기기 통행 정책에 따라 **VELSIPITY®**는 광둥-홍콩-마카오 그레이터베이 지역에서 임상 사용에 도입됐으며, 실제 진료 환경(real-world) 결과에서도 임상시험에서 관찰된 것과 일관된 유효성과 안전성이 입증됐다. 궤양성 대장염은 대변의 점액과 혈액, 복통, 설사, 이급후중 등의 증상을 특징으로 하는 만성 재발성 비특이성 염증성 장질환이다.

중국의 환자 수는 2025년 약 98만 명에서 2031년 150만 명으로 증가할 것으로 전망된다. 최근 Everest Medicines를 둘러싼 관심은 회사의 약물 파이프라인, 라이선스 파트너십, 규제 이정표와 관련한 기업별 뉴스에 의해 형성됐다. 해당 주식의 최근 종가는 HK$39.26이었으며, 최근 30일 수익률은 2.2%, 연초 이후 수익률은 3.6%, 최근 1년 기준으로는 12.8% 하락했다.