Everest Medicines、NMPA承認を受け中国本土でVELSIPITYを発売

Everest Medicinesは、中国本土における**VELSIPITY®の商業販売開始を発表した。中山大学附属第一医院で初の処方が発行されたことが、その節目となった。中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は2026年2月2日、従来療法または生物学的製剤のいずれかに対して効果不十分、効果減弱、または不耐容であった中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の成人患者の治療薬としてVELSIPITY®**を承認した。

1日1回投与の経口療法であり、持続的な有効性、良好な安全性プロファイル、さらに深部粘膜治癒を達成できる**VELSIPITY®**は、中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎患者に新たな治療選択肢を提供する。**VELSIPITY®**は次世代の高選択的S1P受容体モジュレーターである。

ENLIGHT UC試験では、維持期40週時点の臨床的寛解率は48.1%に達し、深部粘膜治癒率は51.9%、内視鏡的粘膜正常化率は45.5%であった。ELEVATE UCの非盲検延長試験の結果では、**VELSIPITY®**による最長3年間の継続治療により、観察対象症例の86.8%で臨床的反応が得られ、臨床的寛解率および粘膜治癒率はいずれも約60%に維持された。また、グローバル臨床開発プログラムにおける最長5年の安全性データは、**VELSIPITY®**が良好に忍容され、有利で安定した安全性プロファイルを維持することをさらに裏付けている。

香港・マカオ医薬品医療機器通関政策の下、**VELSIPITY®**はグレーターベイエリアですでに臨床使用が導入されており、実臨床での転帰は臨床試験で認められたものと一致する有効性と安全性を示している。潰瘍性大腸炎は、便中の粘液や血液、腹痛、下痢、しぶり腹などの症状を特徴とする、慢性で再発性の非特異的炎症性腸疾患である。

中国における患者数は、2025年の約98万人から2031年には150万人へ増加すると予測されている。Everest Medicinesに対する最近の注目は、同社の医薬品パイプライン、ライセンス提携、規制上のマイルストーンに関する個別ニュースによって形成されている。同社株の直近終値は39.26香港ドルで、騰落率は過去30日で2.2%、年初来で3.6%、過去1年では12.8%の下落となった。