Everest Medicines lance VELSIPITY en Chine continentale après l’approbation de la NMPA
Everest Medicines a lancé VELSIPITY en Chine continentale après l’approbation de la NMPA le 2 février 2026. La première prescription a été délivrée au First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University pour des adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active.
Everest Medicines a annoncé le lancement commercial de VELSIPITY® en Chine continentale, marqué par la délivrance de la première prescription au First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University. La National Medical Products Administration de Chine a approuvé VELSIPITY® le 2 février 2026 pour le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un agent biologique.
En tant que traitement oral administré une fois par jour, avec une efficacité durable, un profil de sécurité favorable et la capacité d’obtenir une cicatrisation muqueuse profonde, VELSIPITY® offre une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active. VELSIPITY® est un modulateur hautement sélectif des récepteurs S1P de nouvelle génération.
Dans l’étude ENLIGHT UC, le taux de rémission clinique à la semaine 40 de la période d’entretien a atteint 48,1 %, et le taux de cicatrisation muqueuse profonde 51,9 %, avec un taux de normalisation endoscopique de la muqueuse de 45,5 %. Les résultats de l’extension en ouvert ELEVATE UC montrent qu’un traitement continu par VELSIPITY® pendant jusqu’à 3 ans a permis à 86,8 % des patients d’obtenir une réponse clinique parmi les cas observés, tandis que les taux de rémission clinique et de cicatrisation muqueuse se sont maintenus à environ 60 %. Les données de sécurité couvrant jusqu’à cinq ans issues du programme clinique mondial confirment en outre que VELSIPITY® est bien toléré et conserve un profil de sécurité favorable et stable.
Dans le cadre de la politique de transit des médicaments et dispositifs médicaux entre Hong Kong et Macao, VELSIPITY® a été introduit dans la pratique clinique de la Greater Bay Area, où les résultats en vie réelle ont démontré une efficacité et une sécurité conformes à celles observées dans les essais cliniques. La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire chronique, récidivante et non spécifique de l’intestin, caractérisée par des symptômes tels que la présence de mucus et de sang dans les selles, des douleurs abdominales, une diarrhée et un ténesme rectal.
La population de patients en Chine devrait passer d’environ 0,98 million en 2025 à 1,50 million d’ici 2031. L’attention récente portée à Everest Medicines a été influencée par des actualités propres à l’entreprise concernant son pipeline de médicaments, ses partenariats de licence et ses avancées réglementaires. L’action a clôturé pour la dernière fois à 39,26 HK$, avec une performance de 2,2 % sur 30 jours, de 3,6 % depuis le début de l’année et un recul de 12,8 % sur 1 an.