Krystal Biotech财报将至,Vyjuvek增长与管线里程碑成关注焦点

Krystal Biotech即将公布第四季度业绩,市场预期其每股收益为1.58美元、营收为1.0616亿美元。投资者重点关注**Vyjuvek**的持续增长,以及**KB801**、**KB407**和**KB707**等管线项目的进展与潜在里程碑。

Krystal Biotech将于周二盘前公布第四季度业绩,投资者急于了解这家基因治疗公司在商业化方面的势头,能否与其临床产品管线日益升温的期待相匹配。分析师预计,这家公司截至12月的季度每股收益为1.58美元,营收为1.0616亿美元。Vyjuvek目前已在美国、欧洲和日本获批。

这种罕见病疗法自其在美国上市以来一直取得商业成功。2023年,Vyjuvek成为首个局部基因治疗,也是首个获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的疗法。Krystal近期公布的初步数据显示,其全年销售额为3.88亿至3.89亿美元,按区间中值计算将增长34%。

去年11月,Krystal公布第三季度每股收益为2.66美元,高于市场一致预期的1.09美元。本季度预期回落至1.58美元,可能反映的是业绩正常化,而非疲软。过去60天内,每股收益预期维持不变,而同期营收预期则小幅下调0.79%。

市场关注点还包括管线扩展。3个注册性项目有望在2028年推动产品上市:用于眼部DEB的KB803、用于神经营养性角膜炎的KB801,以及用于囊性纤维化的KB407KB801的顶线数据预计将在2026年底前公布。

用于囊性纤维化的KB407在1/2期临床试验(clinical trial)中期数据显示,给药后转导率强劲,超过29%。公司计划在第一季度就一项可能加速推进的注册性试验设计与FDA达成一致,预计将在第二季度开始入组。

Krystal的候选药物KB707拟用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。FDA已授予KB707再生医学先进疗法认定,这可能加快其开发和审批进程。

公司称,2025年将是表现突出的一个年份,届时其产品将在欧洲和日本成功上市。管理层已设定目标,到2030年底前,至少将4款已上市罕见病药物带给全球逾10,000名患者。

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References

  1. Krystal Biotech expands VYJUVEK launches; $730M revenue | KRYS SEC Filing · stocktitan.net
  2. Krystal Biotech in the spotlight with earnings on deck Tuesday - Investing.com · investing.com
  3. Got $300? 2 Biotech Stocks to Buy and Hold Forever | The Motley Fool · fool.com