Krystal Biotech vor Zahlenvorlage: Wachstum von Vyjuvek und Pipeline-Meilensteine im Fokus

Krystal Biotech wird am Dienstag vor Börsenbeginn die Ergebnisse des vierten Quartals vorlegen. Investoren wollen vor allem sehen, ob die kommerzielle Dynamik des Gentherapie-Unternehmens mit der wachsenden Begeisterung für seine klinische Pipeline Schritt halten kann. Analysten erwarten für das im Dezember endende Quartal einen Gewinn von $1,58 je Aktie bei einem Umsatz von $106,16 Millionen. Vyjuvek ist inzwischen in den Vereinigten Staaten, Europa und Japan zugelassen.

Die Behandlung für die seltene Erkrankung ist seit ihrer Markteinführung in den USA ein kommerzieller Erfolg. 2023 wurde Vyjuvek zur ersten topischen Gentherapie und zur ersten von der Food and Drug Administration zugelassenen Behandlung für die dystrophische Epidermolysis bullosa. Krystal veröffentlichte kürzlich vorläufige Zahlen, die auf einen Jahresumsatz von $388 Millionen bis $389 Millionen hindeuten würden, was am Mittelpunkt einem Anstieg von 34% entspräche.

Im November meldete Krystal für das dritte Quartal einen Gewinn von $2,66 je Aktie gegenüber dem Konsens von $1,09. Der erwartete Rückgang auf $1,58 im laufenden Quartal dürfte eher eine Normalisierung als eine Schwäche widerspiegeln. Die Schätzungen für den Gewinn je Aktie sind in den vergangenen 60 Tagen unverändert geblieben, während die Umsatzschätzungen im selben Zeitraum leicht um 0,79% gesunken sind.

Im Fokus steht auch der Ausbau der Pipeline. Drei zulassungsrelevante Programme könnten 2028 zu Produkteinführungen führen: KB803 für okuläre DEB, KB801 für neurotrophe Keratitis und KB407 für Mukoviszidose. Top-Line-Daten für KB801 werden vor Ende 2026 erwartet.

Interimsdaten der Phase 1/2 zu KB407 bei Mukoviszidose zeigten nach der Verabreichung eine robuste Transduktion von über 29%. Das Unternehmen plant, sich im ersten Quartal mit der FDA über ein potenziell beschleunigtes Design einer zulassungsrelevanten Studie abzustimmen; der Beginn der Rekrutierung wird im zweiten Quartal erwartet.

Der Kandidat KB707 von Krystal ist als Behandlung für fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs vorgesehen. Die FDA hat KB707 den Status einer Regenerative Medicine Advanced Therapy verliehen, was seine Entwicklung und Zulassung beschleunigen könnte.

Das Unternehmen bezeichnete 2025 als herausragendes Jahr mit erfolgreichen Markteinführungen in Europa und Japan. Das Management hat sich zum Ziel gesetzt, bis Ende 2030 weltweit mehr als 10.000 Patienten mit mindestens vier vermarkteten Arzneimitteln gegen seltene Erkrankungen zu erreichen.